COLTOWAN

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Ezetimibas

זמין מ:

Gedeon Richter Plc

קוד ATC:

C10AX09

INN (שם בינלאומי):

Ezetimibe

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

tabletės

מסלול נתינה (של תרופות):

vartoti per burną

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Ezetimibe

מצב אישור:

Išregistruotas

תאריך אישור:

2011-01-26

עלון מידע

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
COLTOWAN 10 MG TABLETĖS
Ezetimibas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra COLTOWAN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant COLTOWAN
3.
Kaip vartoti COLTOWAN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti COLTOWAN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA COLTOWAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
COLTOWAN yra vaistas, vartojamas padidėjusiam cholesterolio kiekiui
mažinti. COLTOWAN mažina
bendrojo cholesterolio, "blogojo" (MTL) cholesterolio ir
trigliceridais vadinamų riebiųjų medžiagų kiekį
kraujyje. Be to, COLTOWAN didina "gerojo" (DTL) cholesterolio kiekį
kraujyje. Vaistas skirtas vartoti
pacientams, kuriems vien dieta cholesterolio kiekio kraujyje kontrolė
nepakankama. Vartodami šį vaistą
toliau laikykitės cholesterolio kiekį mažinančios dietos.
COLTOWAN veikia slopindamas cholesterolio absorbciją virškinimo
trakte. COLTOWAN nepadeda
mažinti kūno svorio.
COLTOWAN papildo statinų (vaistų grupės, kurie mažina Jūsų
organizme susidariusio cholesterolio kiekį)
cholesterolio kiekį mažinantį poveikį.
Cholesterolis yra vienas iš kelių kraujyje randamų riebalinės
kilmės medžiagų. Bendrąjį cholesterolį sudaro
daugiausia MTL ir DTL cholesteroliai.
MTL cholesterolis dažnai vadinamas "bloguoju" cholesteroliu, nes jis
gali kauptis arterijų sienelėse ir
formuoti plokšteles. Ilgainiui tokia plokštelė didėdama gali
arteriją susiaurinti.

מאפייני מוצר

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
COLTOWAN 10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 10 mg ezetimibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 55 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Baltos, apvalios, plokščios tabletės. Vienoje jų pusėje yra žyma
“CB3”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminė hipercholesterolemija
Pirminės hipercholesterolemijos (šeiminės heterozigotinės ar
nešeiminės) dietą papildantis gydymas
COLTOWAN kartu su HMG-KoA reduktazės inhibitoriumi (statinu), jei
gydymo vien statinu
nepakanka.
Pirminės hipercholesterolemijos (šeiminės heterozigotinės ar
nešeiminės) dietą papildantis gydymas
vien COLTOWAN, jei gydymas statinais netinka arba netoleruojamas.
Širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių profilaktika
COLTOWAN yra skirtas sumažinti širdies ir kraujagyslių sistemos
reiškinių pavojų (žr. 5.1 skyrių)
koronarine (išemine) širdies liga (KŠL) sergantiems ir ūminį
koronarinį sindromą (ŪKS) jau
patyrusiems pacientams, kai juo papildomas jau taikomas gydymas
statinu arba pradedant skirti kartu
su statinu.
Homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija
Homozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos dietą papildantis
gydymas COLTOWAN kartu su
statinu. Pacientams taip pat gali būti skiriamas kitas papildomas
gydymas (pvz., MTL aferezė).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pacientas turi vartoti tinkamą lipidų kiekį mažinančią dietą ir
jos toliau laikytis vartodamas
COLTOWAN.
Rekomenduojama dozė – viena COLTOWAN 10 mg tabletė per parą.
Vaistą galima gerti bet kuriuo
paros metu neatsižvelgiant į valgį.
Kai COLTOWAN pradedama vartoti kartu su statinu, toliau reikia vartoti
arba įprastinę pradinę, arba
jau parinktą didesnę statino dozę. Reikia vadovautis statino
dozavimo nurodymais.
_Koronarine širdies liga sergantiem