البلد: ليتوانيا
اللغة: اللتوانية
المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ezetimibas
Gedeon Richter Plc
C10AX09
Ezetimibe
10 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ezetimibe
Išregistruotas
2011-01-26
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI COLTOWAN 10 MG TABLETĖS Ezetimibas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra COLTOWAN ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant COLTOWAN 3. Kaip vartoti COLTOWAN 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti COLTOWAN 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA COLTOWAN IR KAM JIS VARTOJAMAS COLTOWAN yra vaistas, vartojamas padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti. COLTOWAN mažina bendrojo cholesterolio, "blogojo" (MTL) cholesterolio ir trigliceridais vadinamų riebiųjų medžiagų kiekį kraujyje. Be to, COLTOWAN didina "gerojo" (DTL) cholesterolio kiekį kraujyje. Vaistas skirtas vartoti pacientams, kuriems vien dieta cholesterolio kiekio kraujyje kontrolė nepakankama. Vartodami šį vaistą toliau laikykitės cholesterolio kiekį mažinančios dietos. COLTOWAN veikia slopindamas cholesterolio absorbciją virškinimo trakte. COLTOWAN nepadeda mažinti kūno svorio. COLTOWAN papildo statinų (vaistų grupės, kurie mažina Jūsų organizme susidariusio cholesterolio kiekį) cholesterolio kiekį mažinantį poveikį. Cholesterolis yra vienas iš kelių kraujyje randamų riebalinės kilmės medžiagų. Bendrąjį cholesterolį sudaro daugiausia MTL ir DTL cholesteroliai. MTL cholesterolis dažnai vadinamas "bloguoju" cholesteroliu, nes jis gali kauptis arterijų sienelėse ir formuoti plokšteles. Ilgainiui tokia plokštelė didėdama gali arteriją susiaurinti. اقرأ الوثيقة كاملة
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS COLTOWAN 10 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 10 mg ezetimibo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 55 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Baltos, apvalios, plokščios tabletės. Vienoje jų pusėje yra žyma “CB3”. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminė hipercholesterolemija Pirminės hipercholesterolemijos (šeiminės heterozigotinės ar nešeiminės) dietą papildantis gydymas COLTOWAN kartu su HMG-KoA reduktazės inhibitoriumi (statinu), jei gydymo vien statinu nepakanka. Pirminės hipercholesterolemijos (šeiminės heterozigotinės ar nešeiminės) dietą papildantis gydymas vien COLTOWAN, jei gydymas statinais netinka arba netoleruojamas. Širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių profilaktika COLTOWAN yra skirtas sumažinti širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių pavojų (žr. 5.1 skyrių) koronarine (išemine) širdies liga (KŠL) sergantiems ir ūminį koronarinį sindromą (ŪKS) jau patyrusiems pacientams, kai juo papildomas jau taikomas gydymas statinu arba pradedant skirti kartu su statinu. Homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija Homozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos dietą papildantis gydymas COLTOWAN kartu su statinu. Pacientams taip pat gali būti skiriamas kitas papildomas gydymas (pvz., MTL aferezė). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Pacientas turi vartoti tinkamą lipidų kiekį mažinančią dietą ir jos toliau laikytis vartodamas COLTOWAN. Rekomenduojama dozė – viena COLTOWAN 10 mg tabletė per parą. Vaistą galima gerti bet kuriuo paros metu neatsižvelgiant į valgį. Kai COLTOWAN pradedama vartoti kartu su statinu, toliau reikia vartoti arba įprastinę pradinę, arba jau parinktą didesnę statino dozę. Reikia vadovautis statino dozavimo nurodymais. _Koronarine širdies liga sergantiem اقرأ الوثيقة كاملة