מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMITRAZ
VIRBAC ESPAÑA, S.A.
QP53AD01
AMITRAZ
COLLAR
USO CUTÁNEO
Caja con 1 bolsa con 1 collar 27 5 g
No sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Perros
Amitraz
Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Perros: PARASITOSIS EXTERNAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Interacciones especie Todas: ANTIPARASITARIOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) BRADICARDIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ECZEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN CUTÁNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA
Autorizado, 579786 Anulado
2018-02-07
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO: COLLAR AMITRAZ VIRBAC COLLAR MEDICAMENTOSO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Virbac España SA Angel Guimera 179-181 08950 Esplugues de Llobregat - Barcelona Fabricante responsable de la liberación del lote: ALFAMED – VIRBAC, S.A. 13ème Rue LID 06510 CARROS (FRANCIA). Distribuido por: Virbac España SA Angel Guimera 179-181 08950 Esplugues de Llobregat – Barcelona. 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO COLLAR AMITRAZ VIRBAC collar medicamentoso Amitraz 3. COMPOS ICIÔN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada collar de 27,5 g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Amitraz 2,5 g EXCIPIENTES: Dióxido de titanio (E171) Ôxido de hierro rojo (E172) Ôxido de hierro amarillo (E172) Otros excipientes, c.s. Collar de color anaranjado. 4. INDICACIONES DE US O Perros : prevención y tratamiento de las parasitosis exte rnas producidas por garrapatas de los géneros _Rhipicephalus, Dermacentor y Amblyomma._ 5. CONTRAINDICACIONES No usar en gatos. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD COLLAR AMITRAZ VIRBAC - 2590 ESP - Prospecto F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 6. REACCIONES ADVERS AS Pueden observarse alteraciones sistémicas (letargia), cardiovasculares (bradicardia) y digestivas (vómitos y diarrea) en muy raras ocasiones. Puede presentarse una ligera irritacion: prurito, eczema y/o alopecia en el cuello en muy raras ocas iones. En este caso se recomienda retirar el collar hasta que los s íntomas desapare zcan. La frecuencia de las reac קרא את המסמך השלם
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO COLLAR AMITRAZ VIRBAC collar medicamentoso 2. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada Collar (27,5 g) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Amitraz....................2,5 g EXCIPIENTES: Dióxido de titanio (E171) Ôxido de hierro rojo (E172) Ôxido de hierro amarillo (E172) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Collar medicamentoso. Collar de color anaranjado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ES PECIES DE DESTINO Perros. 4.2. INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Perros : prevención y tratamiento de las parasitosis externas producidas por garrapatas de los géneros _Rhipicephalus, Dermacentor _y _Amblyomma. _ _ _ 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en gatos. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO - Retirar el collar tan pronto como aparezcan los primeros signos de intolerancia. - Evitar bañar/mojar al animal mientras lleve el collar o quitar el collar en ese momento ya que la eficacia del producto en estos casos no se ha demostrado. - Para un control óptimo en un hogar con varios animales domésticos, todos los perros y gatos del hogar deben tratarse simultáneamente con un insecticida adecuado. Se deberán tratar también simultáneamente los muebles, alfombras y otros sitios comúnmente frecuentados por los animales para eliminar los ectoparásitos evitando así nuevas infestaciones después del tratamiento. 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD COLLAR AMITRAZ VIRBAC - 2590 ESP - Ficha técnica F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Precauciones especiales para su uso en anim קרא את המסמך השלם