COLLAR AMITRAZ VIRBAC

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

AMITRAZ

Tilgængelig fra:

VIRBAC ESPAÑA, S.A.

ATC-kode:

QP53AD01

INN (International Name):

AMITRAZ

Lægemiddelform:

COLLAR

Sammensætning:

Indgivelsesvej:

USO CUTÁNEO

Enheder i pakken:

Caja con 1 bolsa con 1 collar 27 5 g

Recept type:

No sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeutisk gruppe:

Perros

Terapeutisk område:

Amitraz

Produkt oversigt:

Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Perros: PARASITOSIS EXTERNAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Interacciones especie Todas: ANTIPARASITARIOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) BRADICARDIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ECZEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN CUTÁNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA

Autorisation status:

Autorizado, 579786 Anulado

Autorisation dato:

2018-02-07

Indlægsseddel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
COLLAR AMITRAZ VIRBAC COLLAR MEDICAMENTOSO
1.
NOMBRE
O
RAZÓN
SOCIAL
Y
DOMICILIO
O
S EDE
SOCIAL
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN
Y
DEL
FABRICANTE
RESPONSABLE
DE
LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Virbac España SA
Angel Guimera 179-181
08950 Esplugues de Llobregat - Barcelona
Fabricante responsable de la liberación del lote:
ALFAMED – VIRBAC, S.A.
13ème Rue LID
06510 CARROS (FRANCIA).
Distribuido por:
Virbac España SA
Angel Guimera 179-181
08950 Esplugues de Llobregat – Barcelona.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COLLAR AMITRAZ VIRBAC collar medicamentoso
Amitraz
3.
COMPOS ICIÔN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada collar de 27,5 g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amitraz 2,5 g
EXCIPIENTES:
Dióxido de titanio (E171)
Ôxido de hierro rojo (E172)
Ôxido de hierro amarillo (E172)
Otros excipientes, c.s.
Collar de color anaranjado.
4.
INDICACIONES DE US O
Perros : prevención y tratamiento de las parasitosis exte rnas
producidas por garrapatas de los géneros
_Rhipicephalus, Dermacentor y Amblyomma._
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
COLLAR AMITRAZ VIRBAC - 2590 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
6.
REACCIONES ADVERS AS
Pueden observarse alteraciones sistémicas (letargia),
cardiovasculares (bradicardia) y digestivas (vómitos y diarrea)
en muy raras ocasiones.
Puede presentarse una ligera irritacion: prurito, eczema y/o alopecia
en el cuello en muy raras ocas iones. En
este caso se recomienda retirar el collar hasta que los s íntomas
desapare zcan.
La frecuencia de las reac

Produktets egenskaber

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COLLAR AMITRAZ VIRBAC collar medicamentoso
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Collar (27,5 g) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amitraz....................2,5 g
EXCIPIENTES:
Dióxido de titanio (E171)
Ôxido de hierro rojo (E172)
Ôxido de hierro amarillo (E172)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Collar medicamentoso.
Collar de color anaranjado.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Perros.
4.2.
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros : prevención y tratamiento de las parasitosis externas
producidas por garrapatas de los géneros
_Rhipicephalus, Dermacentor _y _Amblyomma. _
_ _
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
- Retirar el collar tan pronto como aparezcan los primeros signos de
intolerancia.
- Evitar bañar/mojar al animal mientras lleve el collar o quitar el
collar en ese momento ya que la eficacia del
producto en estos casos no se ha demostrado.
- Para un control óptimo en un hogar con varios animales domésticos,
todos los perros y gatos del hogar deben
tratarse simultáneamente con un insecticida adecuado. Se deberán
tratar también simultáneamente los muebles,
alfombras y otros sitios comúnmente frecuentados por los animales
para eliminar los ectoparásitos evitando así
nuevas infestaciones después del tratamiento.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
COLLAR AMITRAZ VIRBAC - 2590 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Precauciones especiales para su uso en anim