מדינה: קרואטיה
שפה: קרואטית
מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
paracetamol gvaifenezin fenilefrinklorid
Adriatic BST d.o.o., Verovškova ulica 55, Ljubljana, Slovenija
N02BE51
paracetamol gvaifenezin fenilefrinklorid
500 mg + 200 mg + 10 mg
prašak za oralnu otopinu
Urbroj: svaka vrećica sadrži 500 mg paracetamola, 200 mg gvaifenezina i 10 mg fenilefrinklorida
bez recepta
Omega Pharma International NV, Nazareth, Belgija
Pakiranje: 5 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-747127579-01]; 6 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-747127579-02]; 10 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-747127579-03]; 14 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-747127579-04]; 15 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-747127579-05]; 20 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-747127579-06] Urbroj: 381-12-01/70-17-09
2017-10-10
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA COLDREX COMBOGRIP 500 MG/200 MG/10 MG PRAŠAK ZA ORALNU OTOPINU paracetamol, gvaifenezin, fenilefrinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Coldrex ComboGrip i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Coldrex ComboGrip 3. Kako uzimati Coldrex ComboGrip 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Coldrex ComboGrip 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE COLDREX COMBOGRIP I ZA ŠTO SE KORISTI Coldrex ComboGrip sadrži sljedeće djelatne tvari: Paracetamol koji ublažava bol (analgetik) djelotvoran je protiv boli uključujući glavobolju i bolno grlo te također pomaže sniziti temperaturu kada imate vrućicu (antipiretik). Gvaifenezin koji je ekspektorans i pomaže kod izbacivanja mukusa (šlajma) kod produktivnog kašlja. Fenilefrinklorid koji je dekongestiv i koristi se za smanjenje oticanja nosnih puteva kako bi se olakšalo disanje. Coldrex ComboGrip se koristi za kratkotrajno olakšanje simptoma prehlade i gripe, uključujući bol kao što su glavobolja i bolno grlo, začepljen nos, zimica i vrućica (visoka temperatura). Omekšava gust mukus (šlajm) i olakšava produktivan kašalj u odraslih i adolescenata u dobi od 15 godina i starijih. Ovaj lijek treba koristiti samo ako imate sve sljedeće simptome – bol i/ili vrućicu, začepljen nos i produktivan kašalj. Obavezno se obrat קרא את המסמך השלם
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Coldrex ComboGrip 500 mg/200 mg/10 mg prašak za oralnu otopinu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka vrećica sadrži: Djelatna tvar mg/vrećici paracetamol 500 gvaifenezin 200 fenilefrinklorid 10 Pomoćne tvari s poznatim učinkom: - saharoza 2077 mg - aspartam (E951) 12 mg - natrijev citrat (E331) 500 mg (sadrži 117,3 mg natrija) - natrijev ciklamat (E952) 100 mg (sadrži 11,5 mg natrija) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu otopinu. Gotovo bijeli prašak karakterističnog mirisa na citruse i mentol. Pripremljena otopina je opalescentno žuta, karakterističnog mirisa na citruse i mentol. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Za kratkotrajno ublažavanje simptoma prehlade i gripe uključujući bolove, glavobolju, začepljen nos i bolno grlo, zimicu i vrućicu te za ublažavanje produktivnog kašlja. Lijek je indiciran za primjenu u odraslih, starijih osoba i adolescenata u dobi od 15 godina i starijih. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Za sve indikacije: Odrasli, starije osobe i adolescenti u dobi od 15 godina i stariji_: _ Jedna vrećica svakih 4-6 sati po potrebi, najviše 4 doze tijekom 24 sata. _ _ Ne primjenjivati u djece mlađe od 15 godina. Ne primjenjivati u bolesnika s oštećenjem jetre ili ozbiljnim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.3). Potrebno je potražiti savjet liječnika ukoliko simptomi potraju dulje od 3 dana. H A L M E D 14 - 11 - 2023 O D O B R E N O 2 Način primjene Put primjene: oralno. Otopite sadržaj jedne vrećice u standardnoj šalici vruće, ali ne kipuće vode (250 ml). Pustite da se ohladi na pitku temperaturu i popijte žutu otopinu unutar 1,5 sata. Preporučena dnevna doza ili navedeni broj doza ne smije se prekoračiti zbog rizika od oštećenja jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 4.9). Minimalni interval doziranja: 4 sata. Stariji bolesnici Stariji bolesnici, posebno slabi ili nepokretni, mogu zahtijevati primjenu smanjene doze ili smanjenu učestalost קרא את המסמך השלם