Coldrex ComboGrip 500 mg/200 mg/10 mg prašak za oralnu otopinu

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

paracetamol gvaifenezin fenilefrinklorid

Dostupno od:

Adriatic BST d.o.o., Verovškova ulica 55, Ljubljana, Slovenija

ATC koda:

N02BE51

INN (International ime):

paracetamol gvaifenezin fenilefrinklorid

Doziranje:

500 mg + 200 mg + 10 mg

Farmaceutski oblik:

prašak za oralnu otopinu

Sastav:

Urbroj: svaka vrećica sadrži 500 mg paracetamola, 200 mg gvaifenezina i 10 mg fenilefrinklorida

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Omega Pharma International NV, Nazareth, Belgija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 5 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-747127579-01]; 6 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-747127579-02]; 10 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-747127579-03]; 14 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-747127579-04]; 15 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-747127579-05]; 20 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-747127579-06] Urbroj: 381-12-01/70-17-09

Datum autorizacije:

2017-10-10

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
COLDREX COMBOGRIP 500 MG/200 MG/10 MG PRAŠAK ZA ORALNU OTOPINU
paracetamol, gvaifenezin, fenilefrinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Coldrex ComboGrip i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Coldrex ComboGrip
3.
Kako uzimati Coldrex ComboGrip
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Coldrex ComboGrip
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE COLDREX COMBOGRIP I ZA ŠTO SE KORISTI
Coldrex ComboGrip sadrži sljedeće djelatne tvari:

Paracetamol koji ublažava bol (analgetik) djelotvoran je protiv boli
uključujući glavobolju i
bolno grlo te također pomaže sniziti temperaturu kada imate vrućicu
(antipiretik).

Gvaifenezin koji je ekspektorans i pomaže kod izbacivanja mukusa
(šlajma) kod produktivnog
kašlja.

Fenilefrinklorid koji je dekongestiv i koristi se za smanjenje
oticanja nosnih puteva kako bi se
olakšalo disanje.
Coldrex ComboGrip se koristi za kratkotrajno olakšanje simptoma
prehlade i gripe, uključujući bol
kao što su glavobolja i bolno grlo, začepljen nos, zimica i vrućica
(visoka temperatura). Omekšava
gust mukus (šlajm) i olakšava produktivan kašalj u odraslih i
adolescenata u dobi od 15 godina i
starijih.
Ovaj lijek treba koristiti samo ako imate sve sljedeće simptome –
bol i/ili vrućicu, začepljen nos i
produktivan kašalj.
Obavezno se obrat

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Coldrex ComboGrip 500 mg/200 mg/10 mg prašak za oralnu otopinu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka vrećica sadrži:
Djelatna tvar
mg/vrećici
paracetamol
500
gvaifenezin
200
fenilefrinklorid
10
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
- saharoza 2077 mg
- aspartam (E951) 12 mg
- natrijev citrat (E331) 500 mg (sadrži 117,3 mg natrija)
- natrijev ciklamat (E952) 100 mg (sadrži 11,5 mg natrija)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu otopinu.
Gotovo bijeli prašak karakterističnog mirisa na citruse i mentol.
Pripremljena otopina je opalescentno žuta, karakterističnog mirisa
na citruse i mentol.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za kratkotrajno ublažavanje simptoma prehlade i gripe uključujući
bolove, glavobolju, začepljen nos i
bolno grlo, zimicu i vrućicu te za ublažavanje produktivnog kašlja.
Lijek je indiciran za primjenu u odraslih, starijih osoba i
adolescenata u dobi od 15 godina i starijih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Za sve indikacije:
Odrasli, starije osobe i adolescenti u dobi od 15 godina i stariji_: _
Jedna vrećica svakih 4-6 sati po potrebi, najviše 4 doze tijekom 24
sata.
_ _
Ne primjenjivati u djece mlađe od 15 godina.
Ne primjenjivati u bolesnika s oštećenjem jetre ili ozbiljnim
oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.3).
Potrebno je potražiti savjet liječnika ukoliko simptomi potraju
dulje od 3 dana.
H A L M E D
14 - 11 - 2023
O D O B R E N O
2
Način primjene
Put primjene: oralno.
Otopite sadržaj jedne vrećice u standardnoj šalici vruće, ali ne
kipuće vode (250 ml). Pustite da se
ohladi na pitku temperaturu i popijte žutu otopinu unutar 1,5 sata.
Preporučena dnevna doza ili navedeni broj doza ne smije se
prekoračiti zbog rizika od oštećenja jetre
(vidjeti dijelove 4.4 i 4.9).
Minimalni interval doziranja: 4 sata.
Stariji bolesnici
Stariji bolesnici, posebno slabi ili nepokretni, mogu zahtijevati
primjenu smanjene doze ili smanjenu
učestalost