COLDREX 500 mg+25 mg+5 mg

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

COMBINATII

זמין מ:

GLAXOSMITHKLINE DUNGARVAN LTD. - IRLANDA

קוד ATC:

N02BE51

INN (שם בינלאומי):

COMBINATII

כמות:

500mg+25mg+5mg

טופס פרצבטיות:

COMPR. FILM.

סוג מרשם:

OTC

תוצרת:

HIPOCRATE 2000 S.R.L. - ROMANIA

קבוצה תרפויטית:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

leaflet_short:

9665/2017/05 Cutie cu 6 blist. Al/PVC x 8 compr. film.; 9665/2017/04 Cutie cu 4 blist. Al/PVC x 8 compr. film.; 9665/2017/03 Cutie cu 3 blist. Al/PVC x 8 compr. film.; 9665/2017/02 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 8 compr. film.; 9665/2017/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 8 compr. film.;

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9665/2017/01-02-03-04-05 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
COLDREX 500 MG + 25 MG + 5 MG COMPRIMATE FILMATE
Paracetamol/Cafeină/Clorhidrat de fenilefrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Coldrex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Coldrex
3.
Cum să luați Coldrex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Coldrex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE COLDREX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Coldrex este indicat pentru ameliorarea durerilor sinusale şi a
simptomelor din răceală şi gripă:
febră, dureri de cap, durere în gât şi congestie nazală din
răceală şi gripă, la adulţi şi copii cu
vârsta peste 12 ani.
Conţine trei substanţe active:
-
paracetamol, care ameliorează durerea şi vă scade temperatura
atunci când aveţi febră;
-
clorhidrat de fenilefrină, un decongestionant, care vă desfundă
nasul şi sinusurile, ajutându-
vă să respiraţi mai uşor;
-
cafeină, un stimulant uşor.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
COLDREX
Coldrex conţine paracetamol.
Dacă luaţi o cantitate prea mare de paracetamol vă puteţi afecta
grav ficatul.
NU LUAŢI COLDREX
2
-
dacă sunteţi alergic la paracetamol, cafeină, clorhidrat

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9665/2017/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Coldrex 500 mg + 25 mg + 5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg, cafeină 25 mg şi
clorhidrat de fenilefrină
5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: Eurocol galben amurg (E 110) 0,40 mg
şi galben amurg, lac de aluminiu
(E 110) 0,1935 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare portocalie,
având inscripţionat pe una din feţe
litera ,,B”.
4. DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Medicamentul este recomandat pentru ameliorarea durerii sinuzale şi a
simptomelor din răceală şi
gripă: febră, cefalee, durere faringiană, dureri la nivelul
membrelor şi congestie nazală.
4.2
. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Calea de administrare: orală.
Se va utiliza cea mai mică doză eficace necesară.
Adulţi (inclusiv vârstnici) şi copii cu vârsta de 12 ani şi peste
Doza recomandată este de unul (500 mg paracetamol/25 mg cafeină/5 mg
clorhidrat de fenilefrină)
până la două (1000 mg paracetamol/50 mg cafeină/10 mg clorhidrat
de fenilefrină) comprimate filmate
de până la 4 ori pe zi.
Doza maximă zilnică este de 8 comprimate filmate (4000 mg
paracetamol/200 mg cafeină/40 mg
clorhidrat de fenilefrină) în 24 de ore.
Intervalul minim între administrări trebuie să fie de 4 ore.
Nu se continuă tratamentul mai mult de 7 zile, fără recomandarea
medicului.
Copii cu vârsta sub 12 ani
2
Nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani.
_Grupe speciale de pacienţi _
Insuficienţă renală
Pacienţii cu insuficienţă renală necesită sfatul medicului
înainte de a lua acest medicament. Restricţiile
legate de administrarea medicamentelor care conţin
paracetamol/cafeină/fenilefrină la pacienţii cu
insuficienţă renală se