COLCIOSPA 4MG/2ML IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL ,6 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

tiyokolşikosid

זמין מ:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

M03BX05

INN (שם בינלאומי):

tiyokolsikosid

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

intramuskuler

מצב אישור:

Aktif

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1
KULLANMA TALİMATI
COLCİOSPA 4 MG/2 ML İ.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_: Her bir ampul etkin madde olarak 4 mg tiyokolşikosid
içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _Sodyum klorür, sodyum hidroksit, hidroklorik
asit, enjeksiyonluk
su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. COLCİOSPA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. COLCİOSPA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. COLCİOSPA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. COLCİOSPA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
COLCİOSPA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COLCİOSPA, 4 mg tiyokolşikosid etkin maddesini içerir. 2 ml'lik cam
ampullerde, berrak,
sarı renkli bir çözeltidir. Her kutuda 6 adet ampul vardır.
COLCİOSPA esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. COLCİOSPA,
yetişkinlerde ve 16
yaştan
itibaren
ergenlerde
ani
ortaya
çıkan
omurilik
kaynaklı
ağrılı
kas
kasılmalarının
tedavisinde kullanılır.
2
2.
COLCİOSPA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
COLCİOSPA’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;

Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa,

Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılığınız varsa,

Hamilelik ve emzirme döneminde iseniz,

Gebe kalma olasılığın

מאפייני מוצר

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COLCİOSPA 4 mg/2 mL İ.M. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampulde;
Tiyokolşikosid…………4 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür…………16,8 mg
Sodyum hidroksit……….y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Sarı renkli, berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde
ve
16
yaştan
itibaren
adolesanlarda,
akut
spinal
patolojideki
ağrılı
kas
spazmlarının tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler:
Önerilen ve maksimum doz, her 12 saatte bir (günde iki kez) 4
mg’lık 1 ampul (8 mg
tiyokolşikosid/gün)’dür.
Ampul formu ile önerilen tedavi süresi 3-5 gündür. Tedavi süresi
ardışık 5 gün ile sınırlıdır.
Önerilen dozların aşılması veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır.
Fizik tedavi seanslarında hazırlık için; kas gevşetici etkinin
elde edilmesi için gereken süre
(İ.M. enjeksiyondan sonra 30-40 dakika) göz önünde
bulundurulmalıdır.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Kas içine (İ.M.) uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
COLCİOSPA’nın
böbrek/karaciğer
yetmezliği
olan
hastalardaki
güvenlilik
ve
etkililiği
incelenmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
COLCİOSPA, güvenlik endişeleri nedeniyle 16 yaşın altındaki
çocuklarda kullanılmamalıdır
(Bkz. Bölüm 5.3.).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
COLCİOSPA’nın yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği
incelenmemiştir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Tiyokolşikosid aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:

Gevşek paralizide; adale hipotonisinde,

Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılığı olanlarda,

Tüm gebelik ve laktasyon süresince kullanımı,

16 yaş ve altındaki çocuklarda,

Çocuk doğurm