국가: 터키
언어: 터키어
출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tiyokolşikosid
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M03BX05
tiyokolsikosid
Normal
intramuskuler
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI COLCİOSPA 4 MG/2 ML İ.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL KAS IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE_: Her bir ampul etkin madde olarak 4 mg tiyokolşikosid içerir. _YARDIMCI MADDE(LER): _Sodyum klorür, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. COLCİOSPA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. COLCİOSPA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. COLCİOSPA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. COLCİOSPA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. COLCİOSPA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? COLCİOSPA, 4 mg tiyokolşikosid etkin maddesini içerir. 2 ml'lik cam ampullerde, berrak, sarı renkli bir çözeltidir. Her kutuda 6 adet ampul vardır. COLCİOSPA esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. COLCİOSPA, yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı kas kasılmalarının tedavisinde kullanılır. 2 2. COLCİOSPA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER COLCİOSPA’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa, Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa, Hamilelik ve emzirme döneminde iseniz, Gebe kalma olasılığın 전체 문서 읽기
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI COLCİOSPA 4 mg/2 mL İ.M. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ampulde; Tiyokolşikosid…………4 mg YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum klorür…………16,8 mg Sodyum hidroksit……….y.m. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Sarı renkli, berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren adolesanlarda, akut spinal patolojideki ağrılı kas spazmlarının tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler: Önerilen ve maksimum doz, her 12 saatte bir (günde iki kez) 4 mg’lık 1 ampul (8 mg tiyokolşikosid/gün)’dür. Ampul formu ile önerilen tedavi süresi 3-5 gündür. Tedavi süresi ardışık 5 gün ile sınırlıdır. Önerilen dozların aşılması veya uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır. Fizik tedavi seanslarında hazırlık için; kas gevşetici etkinin elde edilmesi için gereken süre (İ.M. enjeksiyondan sonra 30-40 dakika) göz önünde bulundurulmalıdır. 2 UYGULAMA ŞEKLI: Kas içine (İ.M.) uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: COLCİOSPA’nın böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: COLCİOSPA, güvenlik endişeleri nedeniyle 16 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 5.3.). GERIYATRIK POPÜLASYON: COLCİOSPA’nın yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Tiyokolşikosid aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: Gevşek paralizide; adale hipotonisinde, Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlarda, Tüm gebelik ve laktasyon süresince kullanımı, 16 yaş ve altındaki çocuklarda, Çocuk doğurm 전체 문서 읽기