Coglapix Injektionssuspension

מדינה: בלגיה

שפה: גרמנית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Actinobacillus Pleuropneumoniae

זמין מ:

Ceva Sante Animale

קוד ATC:

QI09AB07

INN (שם בינלאומי):

Actinobacillus Pleuropneumoniae

טופס פרצבטיות:

Injektionssuspension

הרכב:

Actinobacillus Pleuropneumoniae

מסלול נתינה (של תרופות):

intramuskuläre Anwendung

קבוצה תרפויטית:

Schwein

איזור תרפויטי:

Actinobacillus/Haemophilus Vaccine

leaflet_short:

CTI-code: 484773-02 - Packmaß: 5 x 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3399052 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 484773-01 - Packmaß: 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

מצב אישור:

Kommerzialisiert

עלון מידע

Bijsluiter – Versie DE
Coglapix
GEBRAUCHSINFORMATION
Coglapix Injektionssuspension für Schweine
1.
NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
IM EWR VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Santé Animale NV – Metrologielaan 6 – 1130 Brussel - België
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest, Szállás u. 5, Ungarn
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Coglapix Injektionssuspension für Schweine
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede 2 ml Impfdosis enthält:
WIRKSTOFFE:
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
Serotyp 1 (Stamm NT3) und
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
Serotyp 2 (Stämme PO, U3, B4 und SZ II)), die folgende Toxoide
bilden:
ApxI-Toxoid mind. 28,9 ELISA-Einheiten/ml*
ApxII-Toxoid, mind. 16,7 ELISA-Einheiten/ml und
ApxIII-Toxoid, mind. 6,8 ELISA-Einheiten/ml
*ELISA Einheiten/ml bezogen auf serologische Titer immunisierter
Kaninchen
ADJUVANS:
Aluminium-Hydroxid-Gel (als Al
3+
)
4,85 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Thiomersal
max. 0,22 mg
Gräulich-weiße, opake Flüssigkeit
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Aktive Immunisierung von Schweinen als Maßnahme zur Bekämpfung der
Pleuropneumonie,
verursacht durch
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
der Serotypen 1 und 2, zur Reduktion von
klinischen Symptomen und Lungenläsionen, die durch diese Krankheit
verursacht werden.
Beginn der Immunität: 21 Tage nach der zweiten Impfung
Dauer der Immunität: 16 Wochen nach der zweiten Impfung.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nebenwirkungen, die nach der Impfung auftreten können:
Bijsluiter – Versie DE
Coglapix
- Sehr häufig eine vorübergehende, leichte Schwellung an der
Injektionsstelle von maximal 2 x 3,2
cm, über maximal 8 Tage.
- Häufig ein Anstieg der Körpertemperatur um bis zu 1,8°C über 2
Stunden am ersten oder zweiten
Tag nach der Impfung.
Sehr selten können geimpfte Schweine Anzeichen von Erschöpfung
zeigen.
Sehr selten wurde über Reaktionen vom anaphylaktischen Typ ber