Land: Belgien
Sprache: Deutsch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Actinobacillus Pleuropneumoniae
Ceva Sante Animale
QI09AB07
Actinobacillus Pleuropneumoniae
Injektionssuspension
Actinobacillus Pleuropneumoniae
intramuskuläre Anwendung
Schwein
Actinobacillus/Haemophilus Vaccine
CTI-code: 484773-02 - Packmaß: 5 x 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3399052 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 484773-01 - Packmaß: 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
Bijsluiter – Versie DE Coglapix GEBRAUCHSINFORMATION Coglapix Injektionssuspension für Schweine 1. NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE IM EWR VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Ceva Santé Animale NV – Metrologielaan 6 – 1130 Brussel - België Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest, Szállás u. 5, Ungarn 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Coglapix Injektionssuspension für Schweine 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede 2 ml Impfdosis enthält: WIRKSTOFFE: _Actinobacillus pleuropneumoniae _ Serotyp 1 (Stamm NT3) und _Actinobacillus pleuropneumoniae_ Serotyp 2 (Stämme PO, U3, B4 und SZ II)), die folgende Toxoide bilden: ApxI-Toxoid mind. 28,9 ELISA-Einheiten/ml* ApxII-Toxoid, mind. 16,7 ELISA-Einheiten/ml und ApxIII-Toxoid, mind. 6,8 ELISA-Einheiten/ml *ELISA Einheiten/ml bezogen auf serologische Titer immunisierter Kaninchen ADJUVANS: Aluminium-Hydroxid-Gel (als Al 3+ ) 4,85 mg SONSTIGER BESTANDTEIL: Thiomersal max. 0,22 mg Gräulich-weiße, opake Flüssigkeit 4. ANWENDUNGSGEBIETE Aktive Immunisierung von Schweinen als Maßnahme zur Bekämpfung der Pleuropneumonie, verursacht durch _Actinobacillus pleuropneumoniae_ der Serotypen 1 und 2, zur Reduktion von klinischen Symptomen und Lungenläsionen, die durch diese Krankheit verursacht werden. Beginn der Immunität: 21 Tage nach der zweiten Impfung Dauer der Immunität: 16 Wochen nach der zweiten Impfung. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Nebenwirkungen, die nach der Impfung auftreten können: Bijsluiter – Versie DE Coglapix - Sehr häufig eine vorübergehende, leichte Schwellung an der Injektionsstelle von maximal 2 x 3,2 cm, über maximal 8 Tage. - Häufig ein Anstieg der Körpertemperatur um bis zu 1,8°C über 2 Stunden am ersten oder zweiten Tag nach der Impfung. Sehr selten können geimpfte Schweine Anzeichen von Erschöpfung zeigen. Sehr selten wurde über Reaktionen vom anaphylaktischen Typ ber Lesen Sie das vollständige Dokument