מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levamisolhydrochloride
KELA
QP52AE01
Levamisole Hydrochloride
50 mg/ml
Oplossing voor injectie
Levamisolhydrochloride 59 mg/ml
Intramusculair gebruik
varken
Levamisole
CTI-code: 129787-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 129787-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 129787-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 129787-04 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 129787-05 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Niet gecommercialiseerd
Bijsluiter - NL versie CODIVERM 50 BIJSLUITER 1 Bijsluiter - NL versie CODIVERM 50 BIJSLUITER CODIVERM 50 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: KELA NV St. Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Laboratoria Smeets NV Laboratorios Hipra, S.A. Fotografielaan 42 Avda. La Selva, 135 2610 Wilrijk 17170 Amer (Girona) België Spanje 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL CODIVERM 50 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Levamisoli hydrochloridum equiv. levamisolum 50 mg, methylis parahydroxybenzoas, propylis parahydroxybenzoas, acidum citricum, natrii hydroxidum, natrii edetas, natrii metabisulfis, aqua ad injectabilia q.s. ad 1 ml. 4. INDICATIE(S) CODIVERM 50 is werkzaam tegen maagdarmnematoden en longwormen. _Ascaris suum_ (V), _Strongyloides ransomi_ (V), _Oesophagostomum dentatum_ (V) en _Metastrongylus apri_ (V, L5). 5. CONTRA-INDICATIES Niet toedienen aan zieke of verzwakte dieren. Niet toedienen aan varkens die meer wegen dan 30 kg. 6. BIJWERKINGEN Op de injectieplaats zijn ongeveer 30 dagen na de injectie pathomorfologische reacties aanwezig. 2 Bijsluiter - NL versie CODIVERM 50 Een half uur na toediening kunnen soms traan-, speekselvloed, hyperesthesie, zenuwachtigheid of kolieken optreden. Deze verschijnselen verdwijnen gewoonlijk na 2 of 3 uren. 3 Bijsluiter - NL versie CODIVERM 50 7. DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Varkens die minder wegen dan 30 kg. 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Een eenmalige intramusculaire injectie van 8 ml per 50 kg lichaamsgewicht, hetzij 8 mg levamisol per kg lichaamsgewicht_._ Bij varkens niet meer dan 5 ml op dezelfde plaats inspuiten. Om de toediening van een correcte dosis te verzekeren, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald te worden en de nauwkeurigheid van het doseringsappar קרא את המסמך השלם
SKP - NL versie CODIVERM 50 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 SKP - NL versie CODIVERM 50 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CODIVERM 50 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Levamisol (als hydrochloride): 50 mg/ml. HULPSTOFFEN: Methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Varkens die minder wegen dan 30 kg. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) CODIVERM 50 is werkzaam tegen maagdarmnematoden en longwormen. _Ascaris suum_ (V), _Strongyloides ransomi_ (V), _Oesophagostomum dentatum_ (V) en _Metastrongylus apri_ (V, L5). 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet toedienen aan zieke of verzwakte dieren. Niet toedienen aan varkens die meer wegen dan 30 kg. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Volgende toepassingen dienen te worden vermeden aangezien zij het risico op het ontwikkelen van resistentie verhogen, wat uiteindelijk tot ineffectiviteit van de behandeling kan leiden: - Te frequent en herhaaldelijk gebruik van anthelmintica van dezelfde klasse, gedurende een langere periode. - Onderdosering die kan te wijten zijn aan een onderschatting van het lichaamsgewicht, verkeerde toediening van het product of gebrek aan kalibreren van het doseringsapparaat (indien van toepassing). 2 SKP - NL versie CODIVERM 50 Vermoedelijke klinische gevallen van anthelminticaresistentie dienen verder onderzocht te worden met behulp van geschikte testen (vb faecal egg count reduction test). In gevallen waar de testresultaten sterk wijzen in de richting van resistentie tegen een bepaald anthelminticum, dient een ander anthelminticum, behorende tot een andere farmacologische klasse en met een ander werkingsmechanisme te worden aangewend. Resistentie tegen levamisol werd gerapporteerd bij _Oesophagostomum_ spp. bij varkens. Daarom dient het gebruik van dit product gebaseerd te zijn o קרא את המסמך השלם