מדינה: בלגיה
שפה: צרפתית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hydrochlorothiazide 12,5 mg; Maléate de Enalapril 20 mg
Organon Belgium BV-SRL
C09BA02
Enalapril Maleate; Hydrochlorothiazide
20 mg - 12,5 mg
Comprimé
Maléate de Enalapril 20 mg; Hydrochlorothiazide 12.5 mg
Voie orale
Enalapril and Diuretics
CTI code: 147673-02 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1373505 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 147673-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 147673-03 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00840164502435 - Code CNK: 1459791 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1989-06-05
Co-Renitec – basefile: SE-H-xxxx-WS-444: Safety Label Update MHRA request PI update ACE inhibitors/Neprylisin inhibitors + appendix V version 22– update with: NL/H/xxxx/WS/601: PRAC recommendation - Addition of risk of acute respiratory distress syndrome (ARDS) 1/9 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR CO-RENITEC 20 MG/12,5 MG, COMPRIMÉS maléate d'énalapril/hydrochlorothiazide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CARE ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionnné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce que le Co-Renitec et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre le Co-Renitec 3. Comment prendre le Co-Renitec 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver le Co-Renitec 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CO-RENITEC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Le Co-Renitec contient du maléate d'énalapril et de l'hydrochlorothiazide: l'énalapril est un médicament qui appartient à la classe des inhibiteurs de l'ECA (Enzyme de Conversion de l'Angiotensine), lesquels agissent en dilatant les vaisseaux sanguins l'hydrochlorothiazide est un médicament qui appartient à la classe des diurétiques thiazides, lesquels augmentent le volume d'urine produite par l'organisme. Ces médicaments ont pour but de provoquer une baisse de la pression artérielle. Le Co-Renitec est indiqué pour traiter l'hypertension קרא את המסמך השלם
Co-Renitec: basefile: SE-H-xxxx-WS-444: Safety Label Update MHRA request PI update ACE inhibitors/Neprylisin inhibitors + appendix V version 22– update with: NL/H/xxxx/WS/601: PRAC recommendation - Addition of risk of acute respiratory distress syndrome (ARDS) Page 1 of 20 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Co-Renitec 20 mg / 12,5 mg, comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d’énalapril et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 141,0 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Le Co-Renitec est indiqué dans le traitement de l'hypertension chez les patients qu'il convient de traiter par une association d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion et d'un diurétique, c'est la raison pour laquelle le Co-Renitec n'est donc pas destiné au traitement initial (voir rubrique _4.2_ _Posologie et mode d’administration_). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Idéalement la posologie du Co-Renitec sera décidée sur base des posologies déterminées pour chacun des composants et en particulier sur la posologie pratiquée pour le composant maléate d'énalapril (voir rubriques 4.3, 4.4, 4,5 et 5.1). _HYPERTENSION_ La posologie habituelle est d'un comprimé de Co-Renitec administré une fois par jour. Exceptionnellement la dose peut être augmentée à deux comprimés administrés en une seule prise. _EN CAS DE TRAITEMENT ANTÉRIEUR PAR DIURÉTIQUES_ Une hypotension symptomatique peut se produire après la première dose de Co-Renitec; elle est plus susceptible de se produire chez des patients qui présentent une déplétion en volume ou en sel résultant de leur traitement antérieur par diurétiques. C'est pourquoi le traitement par diurétiques sera arrêté 2 à 3 jours avant l'instauration du traitement par Co-Renitec. _POSOLOGIE EN קרא את המסמך השלם