Co-Renitec 20 mg - 12,5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Hydrochlorothiazide 12,5 mg; Maléate de Enalapril 20 mg

Disponible depuis:

Organon Belgium BV-SRL

Code ATC:

C09BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Enalapril Maleate; Hydrochlorothiazide

Dosage:

20 mg - 12,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Maléate de Enalapril 20 mg; Hydrochlorothiazide 12.5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Enalapril and Diuretics

Descriptif du produit:

CTI code: 147673-02 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1373505 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 147673-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 147673-03 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00840164502435 - Code CNK: 1459791 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1989-06-05

Notice patient

Co-Renitec – basefile: SE-H-xxxx-WS-444: Safety Label Update MHRA
request PI update ACE inhibitors/Neprylisin inhibitors + appendix
V version 22– update with: NL/H/xxxx/WS/601: PRAC recommendation -
Addition of risk of acute respiratory distress syndrome (ARDS)
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CO-RENITEC 20 MG/12,5 MG, COMPRIMÉS
maléate d'énalapril/hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CARE ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionnné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que le Co-Renitec et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre le
Co-Renitec
3.
Comment prendre le Co-Renitec
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver le Co-Renitec
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CO-RENITEC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le Co-Renitec contient du maléate d'énalapril et de
l'hydrochlorothiazide:

l'énalapril est un médicament qui appartient à la classe des
inhibiteurs de l'ECA (Enzyme de
Conversion de l'Angiotensine), lesquels agissent en dilatant les
vaisseaux sanguins

l'hydrochlorothiazide est un médicament qui appartient à la classe
des diurétiques thiazides,
lesquels augmentent le volume d'urine produite par l'organisme.
Ces médicaments ont pour but de provoquer une baisse de la pression
artérielle. Le Co-Renitec est
indiqué pour traiter l'hypertension

Résumé des caractéristiques du produit

Co-Renitec: basefile: SE-H-xxxx-WS-444: Safety Label Update MHRA
request PI update ACE inhibitors/Neprylisin inhibitors +
appendix V version 22– update with: NL/H/xxxx/WS/601: PRAC
recommendation - Addition of risk of acute respiratory distress
syndrome (ARDS)
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Co-Renitec
20 mg / 12,5 mg, comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d’énalapril et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé contient 141,0 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le Co-Renitec est indiqué dans le traitement de l'hypertension chez
les patients qu'il convient de
traiter par une association d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion
et d'un diurétique, c'est la
raison pour laquelle le Co-Renitec n'est donc pas destiné au
traitement initial (voir rubrique _4.2_
_Posologie et mode d’administration_).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Idéalement la posologie du Co-Renitec sera décidée sur base des
posologies déterminées pour
chacun des composants et en particulier sur la posologie pratiquée
pour le composant maléate
d'énalapril (voir rubriques 4.3, 4.4, 4,5 et 5.1).
_HYPERTENSION_
La posologie habituelle est d'un comprimé de Co-Renitec administré
une fois par jour.
Exceptionnellement la dose peut être augmentée à deux comprimés
administrés en une seule
prise.
_EN CAS DE TRAITEMENT ANTÉRIEUR PAR DIURÉTIQUES_
Une hypotension symptomatique peut se produire après la première
dose de Co-Renitec; elle est
plus susceptible de se produire chez des patients qui présentent une
déplétion en volume ou en
sel résultant de leur traitement antérieur par diurétiques. C'est
pourquoi le traitement par
diurétiques sera arrêté 2 à 3 jours avant l'instauration du
traitement par Co-Renitec.
_POSOLOGIE EN