CO EFFERALGAN

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Codeina e paracetamolo

זמין מ:

MEDIFARM S.R.L.

קוד ATC:

N02AJ06

INN (שם בינלאומי):

Codeine and paracetamol

יחידות באריזה:

"500 MG + 30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI"16 COMPRESSE

סיווג:

P

איזור תרפויטי:

Codeina e paracetamolo

leaflet_short:

041247014 - 500 MG + 30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI16 COMPRESSE - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

CO-EFFERALGAN
®
500 MG + 30 MG
COMPRESSE EFFERVESCENTI
COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
_paracetamolo/codeina fosfato_
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
CO-EFFERALGAN è una specialità farmaceutica a base di paracetamolo e
codeina, classificata tra i farmaci analgesici ed antipiretici anilidi
(paracetamolo,
associazioni esclusi gli psicolettici), indicata nel trattamento
sintomatico delle affezioni dolorose.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del dolore da moderato a severo che non
risponde al trattamento con analgesici non-oppioidi utilizzati da
soli.
CONTROINDICAZIONI
Bambini di età inferiore ai 15 anni.
_Correlate al paracetamolo_
Ipersensibilità al paracetamolo o al propacetamolo cloridrato
(precursore del paracetamolo) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Grave insufficienza epatocellulare e patologie epatiche in fase
attiva. I prodotti a base di paracetamolo sono controindicati nei
pazienti con manifesta insufficienza
della glucosio-6-fosfato deidrogenasi e in quelli affetti da grave
anemia emolitica.
_Correlate alla codeina_
Ipersensibilità alla codeina.
La codeina è controindicata in casi di insufficienza respiratoria,
indipendentemente dal grado, in quanto ha un effetto depressivo sui
centri respiratori. Allattamento
(vedere sez. “Avvertenze Speciali”).
_Limitatamente alla formulazione in compresse effervescenti_
Fenilchetonuria. A causa della presenza di sorbitolo, questo
medicinale è controindicato in caso di intolleranza al fruttosio.
APPROPRIATE PRECAUZIONI D’USO
Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela in soggetti con
insufficienza renale (clearance della creatinina ≤30 ml/min) o
epatica. In caso di reazioni
allergiche si deve sospendere la somministrazione. Usare con cautela
in caso di alcolismo cronico, eccessiva assunzione di alcool (3 o più
bevande alcoliche al
giorno), anoressia, bulimia o cachessia, malnutrizione cronica (basse
riserve di glutatione epatico), disidratazione, ipovolemia. Durante il
trattamento con
paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro

מאפייני מוצר

INDICE GENERALE
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego
04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di
macchinari
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprieta' farmacodinamiche
05.2 Proprieta' farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilita'
06.3 Periodo di validita'
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA
RADIAZIONE
12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA
PREPARAZIONE
ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITA'
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -
[VEDI INDICE]
CO-EFFERALGAN
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
[VEDI INDICE]
CO–EFFERALGAN 500 mg + 30 mg compresse rivestite con film
ogni compressa contiene:
principi attivi: paracetamolo 500 mg, codeina fosfato 30 mg.
CO–EFFERALGAN 500 mg + 30 mg compresse effervescenti
ogni compressa effervescente:
principi attivi: paracetamolo 500 mg, codeina fosfato 30 mg.
Per gli eccipienti, vedere sez. 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICA -
[VEDI INDICE]
Compresse rivestite con film e compresse effervescenti per uso orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE -
[VEDI INDICE]
04.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE -
[VEDI INDI