Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Codeina e paracetamolo
MEDIFARM S.R.L.
N02AJ06
Codeine and paracetamol
"500 MG + 30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI"16 COMPRESSE
P
Codeina e paracetamolo
041247014 - 500 MG + 30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI16 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
CO-EFFERALGAN ® 500 MG + 30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM _paracetamolo/codeina fosfato_ CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA CO-EFFERALGAN è una specialità farmaceutica a base di paracetamolo e codeina, classificata tra i farmaci analgesici ed antipiretici anilidi (paracetamolo, associazioni esclusi gli psicolettici), indicata nel trattamento sintomatico delle affezioni dolorose. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico del dolore da moderato a severo che non risponde al trattamento con analgesici non-oppioidi utilizzati da soli. CONTROINDICAZIONI Bambini di età inferiore ai 15 anni. _Correlate al paracetamolo_ Ipersensibilità al paracetamolo o al propacetamolo cloridrato (precursore del paracetamolo) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Grave insufficienza epatocellulare e patologie epatiche in fase attiva. I prodotti a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti con manifesta insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi e in quelli affetti da grave anemia emolitica. _Correlate alla codeina_ Ipersensibilità alla codeina. La codeina è controindicata in casi di insufficienza respiratoria, indipendentemente dal grado, in quanto ha un effetto depressivo sui centri respiratori. Allattamento (vedere sez. “Avvertenze Speciali”). _Limitatamente alla formulazione in compresse effervescenti_ Fenilchetonuria. A causa della presenza di sorbitolo, questo medicinale è controindicato in caso di intolleranza al fruttosio. APPROPRIATE PRECAUZIONI D’USO Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela in soggetti con insufficienza renale (clearance della creatinina ≤30 ml/min) o epatica. In caso di reazioni allergiche si deve sospendere la somministrazione. Usare con cautela in caso di alcolismo cronico, eccessiva assunzione di alcool (3 o più bevande alcoliche al giorno), anoressia, bulimia o cachessia, malnutrizione cronica (basse riserve di glutatione epatico), disidratazione, ipovolemia. Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro Lesen Sie das vollständige Dokument
INDICE GENERALE Per visualizzare l'argomento desiderato cliccare sulla relativa voce. 01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE 02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 03.0 FORMA FARMACEUTICA 04.0 INFORMAZIONI CLINICHE 04.1 Indicazioni terapeutiche 04.2 Posologia e modo di somministrazione 04.3 Controindicazioni 04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego 04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione 04.6 Gravidanza ed allattamento 04.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 04.8 Effetti indesiderati 04.9 Sovradosaggio 05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE 05.1 Proprieta' farmacodinamiche 05.2 Proprieta' farmacocinetiche 05.3 Dati preclinici di sicurezza 06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 06.1 Eccipienti 06.2 Incompatibilita' 06.3 Periodo di validita' 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione 06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione 07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO 08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO 09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO 11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE 12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITA' 01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE - [VEDI INDICE] CO-EFFERALGAN 02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [VEDI INDICE] CO–EFFERALGAN 500 mg + 30 mg compresse rivestite con film ogni compressa contiene: principi attivi: paracetamolo 500 mg, codeina fosfato 30 mg. CO–EFFERALGAN 500 mg + 30 mg compresse effervescenti ogni compressa effervescente: principi attivi: paracetamolo 500 mg, codeina fosfato 30 mg. Per gli eccipienti, vedere sez. 6.1. 03.0 FORMA FARMACEUTICA - [VEDI INDICE] Compresse rivestite con film e compresse effervescenti per uso orale. 04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [VEDI INDICE] 04.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE - [VEDI INDI Lesen Sie das vollständige Dokument