CLOTRIMAZOLE RECORDATI 10MG/G Krém

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

1597 KLOTRIMAZOL

זמין מ:

Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice Array

קוד ATC:

D01AC01

INN (שם בינלאומי):

1597 KLOTRIMAZOL

כמות:

10MG/G

טופס פרצבטיות:

Krém

מסלול נתינה (של תרופות):

Kožní podání

סוג מרשם:

OTC Array

איזור תרפויטי:

KLOTRIMAZOL

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0235899 Velikost balení: 1X20G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235901 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235898 Velikost balení: 1X10G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235900 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0095282 Velikost balení: 1X10G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095283 Velikost balení: 1X20G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095284 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006412 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: N

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2002-07-17

עלון מידע

1/6
SP.ZN. SUKLS294281/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
CLOTRIMAZOLE RECORDATI 10 mg/g krém
clotrimazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci viz bod 4.
-
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je Clotrimazole Recordati a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clotrimazole
Recordati používat
3. Jak se přípravek Clotrimazole Recordati používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Clotrimazole Recordati uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE CLOTRIMAZOLE RECORDATI
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Clotrimazole Recordati obsahuje léčivou látku klotrimazol 10 mg
(1%) v 1 g krému.
Přípravek je určen k léčbě kožních onemocnění způsobených
kvasinkami, plísněmi a
některými bakteriemi.
Jedná se o:
- plísňové onemocnění (dermatomykózy), vyskytující se
nejčastěji v místech snadné zapářky
(v kožních záhybech): mezi prsty u nohou (tinea pedum), v oblasti
třísel (tinea inguinalis), na
trupu (tinea corporis), na rukou (tinea manuum). Projevují se
zčervenáním, svěděním, někdy i
olupováním kůže, případně může dojít i k bolestivým
prasklinám kůže.
- pityriasis versicolor – projevuje se obvykle na hrudníku nebo na

מאפייני מוצר

1/5
SP.ZN. SUKLS294281/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (S
MPC)
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Clotrimazole Recordati 10 mg/g krém
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Clotrimazolum 10 mg (1%) v 1 g krému.
Pomocné látky se známým účinkem: propylparaben, methylparaben,
cetylalkohol,
propylenglykol
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Krém
Popis přípravku: bílý homogenní krém hladké konzistence
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Širokospektré antimykotikum k lokálnímu podání. Používá se k
léčbě zánětů
způsobených houbovitými mikroorganizmy, plísněmi a kvasinkami.
Používá se k lokální léčbě kožních onemocnění s různou
lokalizací: tinea pedis, tinea
manuum, tinea corporis, tinea inguinalis, pityriasis versicolor
(původce Malassezia
furfur), erythrasma (Corynebacterium minutissimum), kožní
onemocnění způsobená
bakteriemi citlivými na klotrimazol, seboroická dermatitida jen při
mikrobiální
spoluúčasti výše uvedených patogenů.
Krém se rovněž používá k léčbě vulvitidy u žen a obdobně
balanitidy u muže
(především způsobených kvasinkami rodu Candida).
Přípravek mohou používat dospělí, dospívající a děti od 2
let.
O indikaci u pediatrické populace má rozhodnout lékař a léčba
má probíhat pod jeho
dohledem.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Před každým ošetřením je třeba postižené místo pečlivě
omýt a osušit.
U kožních dermatomykóz, erythrasma a pityriasis versicolor se krém
nanáší v tenké
vrstvě na postižené místo 2-3 krát denně a lehce se vtírá.
Doba ošetření závisí na
rozsahu, lokalizaci a charakteru onemocnění a obvykle trvá 3-4
týdny. Po odeznění
akutních příznaků nemoci a ústupu subjektivních potíží je
nutno v léčbě pokračovat
nejméně 2 týdny po vymizení klinických známek onemocnění.
U léčby vulvitidy a balanitidy se krém nanáší 2-3 krát denně
na postižená místa
v tenké vrstvě, u žen na zevní rodidla a