देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1597 KLOTRIMAZOL
Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice Array
D01AC01
1597 KLOTRIMAZOL
10MG/G
Krém
Kožní podání
OTC Array
KLOTRIMAZOL
Kód SÚKL: 0235899 Velikost balení: 1X20G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235901 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235898 Velikost balení: 1X10G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235900 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0095282 Velikost balení: 1X10G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095283 Velikost balení: 1X20G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095284 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006412 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2002-07-17
1/6 SP.ZN. SUKLS294281/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CLOTRIMAZOLE RECORDATI 10 mg/g krém clotrimazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci viz bod 4. - Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Clotrimazole Recordati a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clotrimazole Recordati používat 3. Jak se přípravek Clotrimazole Recordati používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Clotrimazole Recordati uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CLOTRIMAZOLE RECORDATI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Clotrimazole Recordati obsahuje léčivou látku klotrimazol 10 mg (1%) v 1 g krému. Přípravek je určen k léčbě kožních onemocnění způsobených kvasinkami, plísněmi a některými bakteriemi. Jedná se o: - plísňové onemocnění (dermatomykózy), vyskytující se nejčastěji v místech snadné zapářky (v kožních záhybech): mezi prsty u nohou (tinea pedum), v oblasti třísel (tinea inguinalis), na trupu (tinea corporis), na rukou (tinea manuum). Projevují se zčervenáním, svěděním, někdy i olupováním kůže, případně může dojít i k bolestivým prasklinám kůže. - pityriasis versicolor – projevuje se obvykle na hrudníku nebo na पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/5 SP.ZN. SUKLS294281/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (S MPC) 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Clotrimazole Recordati 10 mg/g krém 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Clotrimazolum 10 mg (1%) v 1 g krému. Pomocné látky se známým účinkem: propylparaben, methylparaben, cetylalkohol, propylenglykol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Krém Popis přípravku: bílý homogenní krém hladké konzistence 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Širokospektré antimykotikum k lokálnímu podání. Používá se k léčbě zánětů způsobených houbovitými mikroorganizmy, plísněmi a kvasinkami. Používá se k lokální léčbě kožních onemocnění s různou lokalizací: tinea pedis, tinea manuum, tinea corporis, tinea inguinalis, pityriasis versicolor (původce Malassezia furfur), erythrasma (Corynebacterium minutissimum), kožní onemocnění způsobená bakteriemi citlivými na klotrimazol, seboroická dermatitida jen při mikrobiální spoluúčasti výše uvedených patogenů. Krém se rovněž používá k léčbě vulvitidy u žen a obdobně balanitidy u muže (především způsobených kvasinkami rodu Candida). Přípravek mohou používat dospělí, dospívající a děti od 2 let. O indikaci u pediatrické populace má rozhodnout lékař a léčba má probíhat pod jeho dohledem. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Před každým ošetřením je třeba postižené místo pečlivě omýt a osušit. U kožních dermatomykóz, erythrasma a pityriasis versicolor se krém nanáší v tenké vrstvě na postižené místo 2-3 krát denně a lehce se vtírá. Doba ošetření závisí na rozsahu, lokalizaci a charakteru onemocnění a obvykle trvá 3-4 týdny. Po odeznění akutních příznaků nemoci a ústupu subjektivních potíží je nutno v léčbě pokračovat nejméně 2 týdny po vymizení klinických známek onemocnění. U léčby vulvitidy a balanitidy se krém nanáší 2-3 krát denně na postižená místa v tenké vrstvě, u žen na zevní rodidla a पूरा दस्तावेज़ पढ़ें