CLOTRIMAZOL

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

CLOTRIMAZOL

זמין מ:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

קוד ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (שם בינלאומי):

CLOTRIMAZOLE

איזור תרפויטי:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

leaflet_short:

10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1677302410017 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 25 BG AL X 20 G (EMB HOSP) - 1677302410025 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 50 G - 1677302410033 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 25 BG AL X 50 G ( EMB HOSP) - 1677302410041 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO

מצב אישור:

Cancelado/Caduco

תאריך אישור:

2011-02-07

עלון מידע

Clotrimazol
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Creme dermatológico
10 mg/ g
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLOTRIMAZOL
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico. Caixa com bisnaga contendo 20 g. Caixa com 25
bisnagas contendo 20 g**. Caixa
com bisnaga contendo 50 g. Caixa com 25 bisnagas contendo 50 g**.
**Embalagem Hospitalar.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO DERMATOLÓGICO
Cada g de clotrimazol creme dermatológico contém:
clotrimazol
.............................................................................................................................10
mg
excipiente* q.s.p.
.......................................................................................................................1
g
*
simeticona,
propilparabeno,
metilparabeno,
glicerol,
álcool
cetoestearílico
etoxilado,
essência
de
lavanda, edetato dissódico di-hidratado, oleato de decila, álcool
etílico, álcool cetoestearílico, água
purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O clotrimazol creme é indicado para o tratamento de infecções
fúngicas da pele (micoses) causadas por
dermatófitos, leveduras, bolores, etc. (por ex.: Tinea pedis, Tinea
manuum, Tinea corporis, Tinea
inguinalis, Pityriasis versicolor). Isso pode ocorrer, por exemplo,
nas seguintes formas: Micoses dos pés
(pé-de-atleta), entre os dedos das mãos ou dos pés, no sulco
(“cutícula”) da base da unha (paroníquia),
também em micoses de pele em combinação com micoses das unhas,
micoses da pele e de suas pregas,
candidíase superficial, pitiríase versicolor (tinha versicolor ou
“pano branco”), dermatite seborreica com
envolvimento dos microrganismos acima. Adicionalmente o clotrimazol
creme é indicado para o
tratamento de infecções dos órgãos genitais externos da mulher e
áreas próximas, causadas por leveduras
(vulvite por fungo do gênero Candida); e, no homem inflamações da
glande e prepúcio do pênis causadas
por leveduras (balanite por fun

מאפייני מוצר

Clotrimazol
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Creme dermatológico
10 mg/ g
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLOTRIMAZOL
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico. Caixa com bisnaga contendo 20 g. Caixa com 25
bisnagas contendo 20 g**. Caixa
com bisnaga contendo 50 g. Caixa com 25 bisnagas contendo 50 g**.
**Embalagem Hospitalar.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO DERMATOLÓGICO
Cada g de clotrimazol creme dermatológico contém:
clotrimazol
.............................................................................................................................10
mg
excipiente* q.s.p.
.......................................................................................................................1
g
*
simeticona,
propilparabeno,
metilparabeno,
glicerol,
álcool
cetoestearílico
etoxilado,
essência
de
lavanda, edetato dissódico di-hidratado, oleato de decila, álcool
etílico, álcool cetoestearílico, água
purificada.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O clotrimazol creme é indicado para o tratamento de dermatomicoses
causadas por dermatófitos,
leveduras, bolores, etc. (por ex.: Tinea pedis, Tinea manuum, Tinea
corporis, Tinea inguinalis, Pityriasis
versicolor). Adicionalmente o clotrimazol creme é indicado para o
tratamento de infecções dos genitais
externos e áreas adjacentes na mulher, assim como inflamação da
glande e prepúcio do parceiro sexual
causada por leveduras (vulvite e balanite por Candida).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos clínicos foram realizados com formulações tópicas de
clotrimazol a 1% (creme, solução, spray)
em pacientes com diferentes tipos de dermatomicoses tais como
dermatofitose, candidíase ou pitiríase
(p.ex. Dehghan et al. 2010, Rad et al. 2008, Patel et al. 1999, Schopf
et al. 1999, Barnetson et al. 1998,
Binet et al. 1994, Bergstresser et al. 1993, Bersaques et al. 1992,
Paetzold et al. 1983, Battaglia et al.
1982, Male 1976). Nestes estudos, o diagnóstico clínico