Maa: Brasilia
Kieli: portugali
Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLOTRIMAZOL
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
CLOTRIMAZOLE
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1677302410017 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 25 BG AL X 20 G (EMB HOSP) - 1677302410025 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 50 G - 1677302410033 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 25 BG AL X 50 G ( EMB HOSP) - 1677302410041 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO
Cancelado/Caduco
2011-02-07
Clotrimazol LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Creme dermatológico 10 mg/ g I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLOTRIMAZOL “medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Creme dermatológico. Caixa com bisnaga contendo 20 g. Caixa com 25 bisnagas contendo 20 g**. Caixa com bisnaga contendo 50 g. Caixa com 25 bisnagas contendo 50 g**. **Embalagem Hospitalar. USO ADULTO E PEDIÁTRICO USO DERMATOLÓGICO Cada g de clotrimazol creme dermatológico contém: clotrimazol .............................................................................................................................10 mg excipiente* q.s.p. .......................................................................................................................1 g * simeticona, propilparabeno, metilparabeno, glicerol, álcool cetoestearílico etoxilado, essência de lavanda, edetato dissódico di-hidratado, oleato de decila, álcool etílico, álcool cetoestearílico, água purificada. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O clotrimazol creme é indicado para o tratamento de infecções fúngicas da pele (micoses) causadas por dermatófitos, leveduras, bolores, etc. (por ex.: Tinea pedis, Tinea manuum, Tinea corporis, Tinea inguinalis, Pityriasis versicolor). Isso pode ocorrer, por exemplo, nas seguintes formas: Micoses dos pés (pé-de-atleta), entre os dedos das mãos ou dos pés, no sulco (“cutícula”) da base da unha (paroníquia), também em micoses de pele em combinação com micoses das unhas, micoses da pele e de suas pregas, candidíase superficial, pitiríase versicolor (tinha versicolor ou “pano branco”), dermatite seborreica com envolvimento dos microrganismos acima. Adicionalmente o clotrimazol creme é indicado para o tratamento de infecções dos órgãos genitais externos da mulher e áreas próximas, causadas por leveduras (vulvite por fungo do gênero Candida); e, no homem inflamações da glande e prepúcio do pênis causadas por leveduras (balanite por fun Lue koko asiakirja
Clotrimazol LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Creme dermatológico 10 mg/ g I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLOTRIMAZOL “medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Creme dermatológico. Caixa com bisnaga contendo 20 g. Caixa com 25 bisnagas contendo 20 g**. Caixa com bisnaga contendo 50 g. Caixa com 25 bisnagas contendo 50 g**. **Embalagem Hospitalar. USO ADULTO E PEDIÁTRICO USO DERMATOLÓGICO Cada g de clotrimazol creme dermatológico contém: clotrimazol .............................................................................................................................10 mg excipiente* q.s.p. .......................................................................................................................1 g * simeticona, propilparabeno, metilparabeno, glicerol, álcool cetoestearílico etoxilado, essência de lavanda, edetato dissódico di-hidratado, oleato de decila, álcool etílico, álcool cetoestearílico, água purificada. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O clotrimazol creme é indicado para o tratamento de dermatomicoses causadas por dermatófitos, leveduras, bolores, etc. (por ex.: Tinea pedis, Tinea manuum, Tinea corporis, Tinea inguinalis, Pityriasis versicolor). Adicionalmente o clotrimazol creme é indicado para o tratamento de infecções dos genitais externos e áreas adjacentes na mulher, assim como inflamação da glande e prepúcio do parceiro sexual causada por leveduras (vulvite e balanite por Candida). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Estudos clínicos foram realizados com formulações tópicas de clotrimazol a 1% (creme, solução, spray) em pacientes com diferentes tipos de dermatomicoses tais como dermatofitose, candidíase ou pitiríase (p.ex. Dehghan et al. 2010, Rad et al. 2008, Patel et al. 1999, Schopf et al. 1999, Barnetson et al. 1998, Binet et al. 1994, Bergstresser et al. 1993, Bersaques et al. 1992, Paetzold et al. 1983, Battaglia et al. 1982, Male 1976). Nestes estudos, o diagnóstico clínico Lue koko asiakirja