מדינה: ברזיל
שפה: פורטוגלית
מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLOTRIMAZOL
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
CLOTRIMAZOLE
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 50 G - 1037002490018 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1037002490034 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO
Válido
1997-12-04
CLOTREN ® CREME DERMATOLÓGICO 10MG/G MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE CLOTREN ® clotrimazol APRESENTAÇÕES CREME DERMATOLÓGICO 10MG/G Embalagem contendo 1 bisnaga com 20g. Embalagem contendo 1 bisnaga com 50g. USO DERMATOLÓGICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada grama do creme dermatológico contém: clotrimazol.......................................................................................................................10mg Excipiente q.s.p.....................................................................................................................1g Excipientes: água de osmose reversa, cera autoemulsionante não iônica, edetato dissódico, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol e trolamina. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Clotren ® é indicado para o tratamento de infecções fúngicas da pele (micoses) causadas por dermatófitos, leveduras, bolores, etc. (por ex.: _Tinea pedis, Tinea manuum, Tinea corporis, Tinea _ _inguinalis, Pityriasis versicolor)._ Isso pode ocorrer, por exemplo, nas seguintes formas: Micoses dos pés (pé-de-atleta), entre os dedos das mãos ou dos pés, no sulco (“cutícula”) da base da unha (paroníquia), também em micoses de pele em combinação com micoses das unhas, micoses da pele e de suas pregas, candidíase superficial, pitiríase versicolor (tinha versicolor ou “pano branco”), dermatite seborreica com envolvimento dos microrganismos acima. Adicionalmente, Clotren ® é indicado para o tratamento de infecções dos órgãos genitais externos da mulher e áreas próximas, causadas por leveduras (vulvite por fungo do gênero _Candida_); e, no homem inflamações da glande e prepúcio do pênis causadas por leveduras (balanite por fungo do gênero _Candida_). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Clotren ® é um medicamento para o tratamento de micoses da pele. O clotrimazol, substância ativa do Clotren ® , penetra nas camadas afetadas e ataca os fungos no local. Como resultado, os fungo קרא את המסמך השלם
CLOTREN ® CREME DERMATOLÓGICO 10MG/G MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE CLOTREN ® clotrimazol APRESENTAÇÕES CREME DERMATOLÓGICO 10MG/G Embalagem contendo 1 bisnaga com 20g. Embalagem contendo 1 bisnaga com 50g. USO DERMATOLÓGICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada grama do creme dermatológico contém: clotrimazol.................................................................................................................................10mg Excipiente q.s.p...............................................................................................................................1g Excipientes: água de osmose reversa, cera autoemulsionante não iônica, edetato dissódico, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol e trolamina. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Clotren ® é indicado para o tratamento de dermatomicoses causadas por dermatófitos, leveduras, bolores, etc. (por ex.: _ Tinea pedis, Tinea manuum, Tinea corporis, Tinea inguinalis, Pityriasis _ _versicolor_). Adicionalmente Clotren ® é indicado para o tratamento de infecções dos genitais externos e áreas adjacentes na mulher, assim como inflamação da glande e prepúcio do parceiro sexual causada por leveduras (vulvite e balanite por _Candida_). 2.RESULTADOS DE EFICÁCIA Estudos clínicos foram realizados com formulações tópicas de clotrimazol a 1% (creme, solução, spray) em pacientes com diferentes tipos de dermatomicoses tais como dermatofitose, candidíase ou pitiríase (p.ex. Dehghan et al. 2010, Rad et al. 2008, Patel et al. 1999, Schopf et al. 1999, Barnetson et al. 1998, Binet et al. 1994, Bergstresser et al. 1993, Bersaques et al. 1992, Paetzold et al. 1983, Battaglia et al. 1982, Male 1976). Nestes estudos, o diagnóstico clínico foi confirmado por microscopia e cultura, e o clotrimazol foi aplicado principalmente duas vezes ao dia por um período de 2 a 4 semanas. Em estudos clínicos duplo-cegos randomizados comparando o clotrimazol com קרא את המסמך השלם