Clorhidrat de tiamină 50 mg/ml soluţie injectabilă

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Thiamini hydrochloridum

זמין מ:

Lekhim-Harkov SAP

קוד ATC:

A11DA01

INN (שם בינלאומי):

Thiamini hydrochloridum

כמות:

50 mg/ml

טופס פרצבטיות:

soluţie injectabilă

יחידות באריזה:

N10

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

Lekhim-Harkov SAP, Ucraina

תאריך אישור:

2023-06-23

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CLORHIDRAT DE TIAMINĂ 50 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Clorhidrat de tiamină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Clorhidrat de tiamină şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Clorhidrat de tiamină
3.
Cum să utilizaţi Clorhidrat de tiamină
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clorhidrat de tiamină
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE CLORHIDRAT DE TIAMINĂŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clorhidratul de tiamină, substanţa activă din acest medicament,
este o vitamină solubilă în apă,
esenţială pentru organismul uman.
Clorhidrat de tiamină este indicat în tratamentul deficitului și
chiar lipsei vitaminei B1 în organism,
în tratamentul complex a următoarelor boli: boli ale sistemului
nervos central și periferic (nevrite,
polinevrite, radiculite, nevralgii, pareze periferice şi paralizii,
neuropatie (diabetică, alcoolică),
encefalopatie (inclusiv encefalopatia Wernicke-Korsakoff),
neurastenie), boli cronice ale ficatului,
tulburarea
troficii
mușchiului
inimii
(miocardiodistrofie),
ulcer
stomacal
şi
duodenal,
lipsa
motilității (atonia) intestinului, boli ale arterelor
(endarteriită), boli de piele (dermatoze (eczema,
dermatită atopică, piodermie, p

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clorhidrat de tiamină 50 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Substanţa activă este clorhidratul de tiamină.
1 fiolă (1 ml) soluţie injectabilă conţine clorhidrat de tiamină
50 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluție transparentă, de la incoloră până la culoare gălbuie sau
verde-gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipovitaminozei şi avitaminozei B1 (inclusiv la
pacienții care se află în regim de
alimentare prin sondă parenterală, la hemodializă, care suferă de
sindrom de malabsorbție).
În
terapia
complexă
a
următoarelor
maladii:
nevrite,
polinevrite,
radiculite,
nevralgii,
pareze
periferice
şi
paralizii,
neuropatie
(diabetică,
alcoolică),
encefalopatie
(inclusiv
encefalopatia
Wernicke-Korsakoff), neurastenie, afecţiuni hepatice cronice,
miocardiodistrofie, ulcer gastric şi
duodenal,
atonia
intestinului,
endarteriită,
dermatoze
(eczema,
dermatită
atopică,
piodermie,
psoriazis, lichen plan) cu modificări neurotrofice şi tulburări ale
metabolismului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intramuscular profund.
Adulţilor se indică câte 25-50 mg (0,5-1 ml soluţie injectabilă)
o dată pe zi, zilnic.
Se recomandă iniţierea tratamentului cu doze mici (cel mult 25 mg
soluţie (0,5 ml)) şi doar în caz
de toleranţă bună se administrează doze mai mari.
Cura de tratament constituie 10-30 injecţii.
În
encefalopatia
Wernicke-Korsakov
se
indică
câte
50-100
mg
(1-2
ml)
de
2
ori
pe
zi,
intramuscular, până la ameliorare clinică. Se va ține cont de
probabilitatea apariției reacțiilor
alergice la administrarea vitaminei B
1
.
Copii
La copii se utilizează, de obicei, soluția 25 mg/ml.
Copiilor cu vârsta peste 8 ani se administrează câte 12,5 mg (0,25
ml) o dată pe zi, zilnic.
Cura de tratament constituie 10-30 injecţii.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hi