দেশ: মোল্দাভিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Thiamini hydrochloridum
Lekhim-Harkov SAP
A11DA01
Thiamini hydrochloridum
50 mg/ml
soluţie injectabilă
N10
cu prescripție
Lekhim-Harkov SAP, Ucraina
2023-06-23
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT CLORHIDRAT DE TIAMINĂ 50 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ _Clorhidrat de tiamină _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Clorhidrat de tiamină şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Clorhidrat de tiamină 3. Cum să utilizaţi Clorhidrat de tiamină 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Clorhidrat de tiamină 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE CLORHIDRAT DE TIAMINĂŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Clorhidratul de tiamină, substanţa activă din acest medicament, este o vitamină solubilă în apă, esenţială pentru organismul uman. Clorhidrat de tiamină este indicat în tratamentul deficitului și chiar lipsei vitaminei B1 în organism, în tratamentul complex a următoarelor boli: boli ale sistemului nervos central și periferic (nevrite, polinevrite, radiculite, nevralgii, pareze periferice şi paralizii, neuropatie (diabetică, alcoolică), encefalopatie (inclusiv encefalopatia Wernicke-Korsakoff), neurastenie), boli cronice ale ficatului, tulburarea troficii mușchiului inimii (miocardiodistrofie), ulcer stomacal şi duodenal, lipsa motilității (atonia) intestinului, boli ale arterelor (endarteriită), boli de piele (dermatoze (eczema, dermatită atopică, piodermie, p সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clorhidrat de tiamină 50 mg/ml soluție injectabilă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Substanţa activă este clorhidratul de tiamină. 1 fiolă (1 ml) soluţie injectabilă conţine clorhidrat de tiamină 50 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Soluție transparentă, de la incoloră până la culoare gălbuie sau verde-gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipovitaminozei şi avitaminozei B1 (inclusiv la pacienții care se află în regim de alimentare prin sondă parenterală, la hemodializă, care suferă de sindrom de malabsorbție). În terapia complexă a următoarelor maladii: nevrite, polinevrite, radiculite, nevralgii, pareze periferice şi paralizii, neuropatie (diabetică, alcoolică), encefalopatie (inclusiv encefalopatia Wernicke-Korsakoff), neurastenie, afecţiuni hepatice cronice, miocardiodistrofie, ulcer gastric şi duodenal, atonia intestinului, endarteriită, dermatoze (eczema, dermatită atopică, piodermie, psoriazis, lichen plan) cu modificări neurotrofice şi tulburări ale metabolismului. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Se administrează intramuscular profund. Adulţilor se indică câte 25-50 mg (0,5-1 ml soluţie injectabilă) o dată pe zi, zilnic. Se recomandă iniţierea tratamentului cu doze mici (cel mult 25 mg soluţie (0,5 ml)) şi doar în caz de toleranţă bună se administrează doze mai mari. Cura de tratament constituie 10-30 injecţii. În encefalopatia Wernicke-Korsakov se indică câte 50-100 mg (1-2 ml) de 2 ori pe zi, intramuscular, până la ameliorare clinică. Se va ține cont de probabilitatea apariției reacțiilor alergice la administrarea vitaminei B 1 . Copii La copii se utilizează, de obicei, soluția 25 mg/ml. Copiilor cu vârsta peste 8 ani se administrează câte 12,5 mg (0,25 ml) o dată pe zi, zilnic. Cura de tratament constituie 10-30 injecţii. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন