Clopidogrel Taw Pharma (previously Clopidogrel Mylan)

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: גרמנית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

קנה את זה

מרכיב פעיל:

Clopidogrel-Hydrochlorid

זמין מ:

Taw Pharma (Ireland) Limited

קוד ATC:

B01AC04

INN (שם בינלאומי):

clopidogrel

קבוצה תרפויטית:

Antithrombotische Mittel

איזור תרפויטי:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction; Acute Coronary Syndrome

סממני תרפויטית:

, , , , Secondary prevention of atherothrombotic events, , Clopidogrel is indicated in: , - Adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - Adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA). ,     - ST segment elevation acute myocardial infarction, in combination with ASA in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , In patients with moderate to high-risk Transient Ischaemic Attack (TIA) or minor Ischaemic Stroke (IS), Clopidogrel in combination with ASA is indicated in:, - Adult patients with moderate to high-risk TIA (ABCD2  score ≥4) or minor IS (NIHSS  ≤3) within 24 hours of either the TIA or IS event.  , , Prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, In adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with Vitamin K antagonists (VKA) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with ASA for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , For further information please refer to section 5. , , ,.

leaflet_short:

Revision: 20

מצב אישור:

Autorisiert

תאריך אישור:

2009-09-21

עלון מידע

                                37
B. PACKUNGSBEILAGE
38
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLOPIDOGREL TAW PHARMA 75 MG FILMTABLETTEN
Clopidogrel
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clopidogrel Taw Pharma, und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Taw Pharma beachten?
3.
Wie ist Clopidogrel Taw Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clopidogrel Taw Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOPIDOGREL TAW PHARMA, UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Clopidogrel Taw Pharma enthält Clopidogrel und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als
Plättchenhemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine
Blutzellen, die sich während der
Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen. Plättchenhemmer verhindern
dieses
Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der
Entstehung von Blutgerinnseln (ein
Vorgang, der Thrombose genannt wird).
Clopidogrel Taw Pharma wird von Erwachsenen eingenommen, um die
Bildung von Blutgerinnseln
(Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern,
ein Vorgang, der Atherothrombose
genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie
beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt
oder Tod, führen kann.
Sie haben Clopidogrel Taw Pharma zur Verhinderung von B
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel Taw Pharma 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 13 mg hydriertes Rizinusöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse _
Clopidogrel ist indiziert bei:
•
erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35
Tage zurückliegend),
mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate
zurückliegend) oder mit
nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit.
•
erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder
Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer
perkutanen
Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit
Acetylsalicylsäure
(ASS),
-
akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS
bei Patienten,
die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen
(einschließlich Patienten, denen
ein Stent implantiert wird), oder bei medizinisch behandelten
Patienten, für die eine
thrombolytische/fibrinolytische Therapie infrage kommt.
_Bei Patienten mit transitorischer ischämischer Attacke (TIA) mit
mäßigem bis hohem Risiko oder bei _
_Patienten mit leichtem ischämischem Schlaganfall (IS)_
Clopidogrel in Kombination mit ASS ist indiziert bei:
erwachsenen Patienten mit TIA mit mäßigem bis hohem Risiko (ABCD2
1
-Skala ≥ 4) oder mit
leichtem IS (NIHSS
2
≤ 3) innerhalb von 24 Stunden nach entweder der TIA oder dem IS.
_Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse
bei Vorhofflimmern _
Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע בולגרית 19-12-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר בולגרית 19-12-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה בולגרית 10-10-2023
עלון מידע עלון מידע ספרדית 19-12-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ספרדית 19-12-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ספרדית 10-10-2023
עלון מידע עלון מידע צ׳כית 19-12-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צ׳כית 19-12-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צ׳כית 10-10-2023
עלון מידע עלון מידע דנית 19-12-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר דנית 19-12-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה דנית 10-10-2023
עלון מידע עלון מידע אסטונית 19-12-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אסטונית 19-12-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אסטונית 10-10-2023
עלון מידע עלון מידע יוונית 19-12-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר יוונית 19-12-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה יוונית 10-10-2023
עלון מידע עלון מידע אנגלית 19-12-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 19-12-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 14-10-2009
עלון מידע עלון מידע צרפתית 19-12-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צרפתית 19-12-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צרפתית 10-10-2023
עלון מידע עלון מידע איטלקית 19-12-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איטלקית 19-12-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה איטלקית 10-10-2023
עלון מידע עלון מידע לטבית 19-12-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר לטבית 19-12-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה לטבית 10-10-2023
עלון מידע עלון מידע ליטאית 19-12-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ליטאית 19-12-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ליטאית 10-10-2023
עלון מידע עלון מידע הונגרית 19-12-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הונגרית 19-12-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הונגרית 10-10-2023
עלון מידע עלון מידע מלטית 19-12-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר מלטית 19-12-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה מלטית 10-10-2023
עלון מידע עלון מידע הולנדית 19-12-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הולנדית 19-12-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הולנדית 10-10-2023
עלון מידע עלון מידע פולנית 19-12-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פולנית 19-12-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פולנית 10-10-2023
עלון מידע עלון מידע פורטוגלית 19-12-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פורטוגלית 19-12-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פורטוגלית 10-10-2023
עלון מידע עלון מידע רומנית 19-12-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר רומנית 19-12-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה רומנית 10-10-2023
עלון מידע עלון מידע סלובקית 19-12-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובקית 19-12-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובקית 10-10-2023
עלון מידע עלון מידע סלובנית 19-12-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובנית 19-12-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובנית 10-10-2023
עלון מידע עלון מידע פינית 19-12-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פינית 19-12-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פינית 10-10-2023
עלון מידע עלון מידע שוודית 19-12-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר שוודית 19-12-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה שוודית 10-10-2023
עלון מידע עלון מידע נורבגית 19-12-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר נורבגית 19-12-2023
עלון מידע עלון מידע איסלנדית 19-12-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איסלנדית 19-12-2023
עלון מידע עלון מידע קרואטית 19-12-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר קרואטית 19-12-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה קרואטית 10-10-2023

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה