CLOPIDOGREL ALCHEMIA

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Clopidogrel

זמין מ:

ALCHEMIA LTD

קוד ATC:

B01AC04

INN (שם בינלאומי):

Clopidogrel

יחידות באריזה:

" 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; " 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN C

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

Clopidogrel

leaflet_short:

039562020 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039562071 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039562044 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039562083 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039562095 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039562107 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 039562069 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039562018 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039562057 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039562032 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLOPIDOGREL ALCHEMIA 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono uguali
ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CLOPIDOGREL ALCHEMIA e a che cosa serve
2.
Prima di prendere CLOPIDOGREL ALCHEMIA
3.
Come prendere CLOPIDOGREL ALCHEMIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CLOPIDOGREL ALCHEMIA
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È CLOPIDOGREL ALCHEMIA E A CHE COSA SERVE
CLOPIDOGREL ALCHEMIA appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
antiaggreganti
piastrinici. Le piastrine sono delle piccole strutture del sangue,
più piccole dei globuli rossi o bianchi,
che si raggruppano durante la coagulazione del sangue. Prevenendo
questo raggruppamento i
medicinali antiaggreganti piastrinici riducono la possibilità che si
formino coaguli di sangue (un
processo chiamato trombosi).
CLOPIDOGREL ALCHEMIA viene preso per prevenire la formazione di
coaguli di sangue (trombi)
nei vasi sanguigni induriti (arterie), un processo noto come
at

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Clopidogrel Alchemia 75 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 111,86 mg di clopidogrel
besilato equivalenti a 75 mg di
clopidogrel.
Eccipienti: Ogni compressa rivestita con film contiene 73,61 mg di
lattosio anidro e 0,29 mg di lecitina
(contiene olio di soia) (E322).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rosa, rotonda, con diametro di 9 mm, biconvessa, rivestita
con film con “II” inciso su un
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il clopidogrel è indicato negli adulti per la prevenzione di eventi
aterotrombotici in:
•
pazienti che soffrono di infarto miocardico (da pochi giorni a meno di
35 giorni), ictus
ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia
periferica comprovata.
Per ulteriori informazioni si prega di fare riferimento al paragrafo
5.1.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_ADULTI E ANZIANI_
Clopidogrel deve essere somministrato in dose singola giornaliera di
75 mg durante o lontano dai
pasti.
_FARMACOGENETICA_
Lo stato di metabolizzatore lento del CYP2C19 è associato ad una
ridotta risposta al clopidogrel. Il
regime di dose ottimale per i metabolizzatori lenti non è stato
ancora determinato (vedere paragrafo
5.2).
_PAZIENTI PEDIATRICI_
La sicurezza e l’efficacia di clopidogrel nei bambini e negli
adolescenti non sono state ancora stabilite.
_COMPROMISSIONE RENALE_
L’esperienza terapeutica nei paz