Country: Իտալիա
language: իտալերեն
source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Clopidogrel
ALCHEMIA LTD
B01AC04
Clopidogrel
" 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; " 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN C
M
Clopidogrel
039562020 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039562071 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039562044 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039562083 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039562095 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039562107 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 039562069 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039562018 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039562057 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039562032 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CLOPIDOGREL ALCHEMIA 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è CLOPIDOGREL ALCHEMIA e a che cosa serve 2. Prima di prendere CLOPIDOGREL ALCHEMIA 3. Come prendere CLOPIDOGREL ALCHEMIA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CLOPIDOGREL ALCHEMIA 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È CLOPIDOGREL ALCHEMIA E A CHE COSA SERVE CLOPIDOGREL ALCHEMIA appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici. Le piastrine sono delle piccole strutture del sangue, più piccole dei globuli rossi o bianchi, che si raggruppano durante la coagulazione del sangue. Prevenendo questo raggruppamento i medicinali antiaggreganti piastrinici riducono la possibilità che si formino coaguli di sangue (un processo chiamato trombosi). CLOPIDOGREL ALCHEMIA viene preso per prevenire la formazione di coaguli di sangue (trombi) nei vasi sanguigni induriti (arterie), un processo noto come at read_full_document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Clopidogrel Alchemia 75 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 111,86 mg di clopidogrel besilato equivalenti a 75 mg di clopidogrel. Eccipienti: Ogni compressa rivestita con film contiene 73,61 mg di lattosio anidro e 0,29 mg di lecitina (contiene olio di soia) (E322). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa rosa, rotonda, con diametro di 9 mm, biconvessa, rivestita con film con “II” inciso su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il clopidogrel è indicato negli adulti per la prevenzione di eventi aterotrombotici in: • pazienti che soffrono di infarto miocardico (da pochi giorni a meno di 35 giorni), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia periferica comprovata. Per ulteriori informazioni si prega di fare riferimento al paragrafo 5.1. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _ADULTI E ANZIANI_ Clopidogrel deve essere somministrato in dose singola giornaliera di 75 mg durante o lontano dai pasti. _FARMACOGENETICA_ Lo stato di metabolizzatore lento del CYP2C19 è associato ad una ridotta risposta al clopidogrel. Il regime di dose ottimale per i metabolizzatori lenti non è stato ancora determinato (vedere paragrafo 5.2). _PAZIENTI PEDIATRICI_ La sicurezza e l’efficacia di clopidogrel nei bambini e negli adolescenti non sono state ancora stabilite. _COMPROMISSIONE RENALE_ L’esperienza terapeutica nei paz read_full_document