CLOBEX 500 microgramos/g CHAMPU

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

CLOBETASOL PROPIONATO

זמין מ:

LABORATORIOS GALDERMA S.A.

קוד ATC:

D07AD01

INN (שם בינלאומי):

CLOBETASOL PROPIONATE

כמות:

0,5 mg/g

טופס פרצבטיות:

CHAMPÚ

הרכב:

CLOBETASOL PROPIONATO 0,5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

USO CUTÁNEO

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Clobetasol

leaflet_short:

CLOBEX 500 microgramos/g CHAMPU , 1 frasco de 125 ml Autorizado 19/01/2007 Comercializado - CLOBEX 500 microgramos/g CHAMPU , 1 frasco de 60 ml Autorizado 19/01/2007 No Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2007-01-19

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CLOBEX 500 MICROGRAMOS/G CHAMPÚ
Clobetasol propionato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMAICÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos que
no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Clobex 500 microgramos/g champú y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Clobex 500
microgramos/g champú
3. Cómo usar Clobex 500 microgramos/g champú
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Clobex 500 microgramos/g champú
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLOBEX 500 MICROGRAMOS/G CHAMPÚ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clobex champú contiene el principio activo llamado clobetasol
propionato; pertenece a un grupo de
medicamentos llamados corticosteroides (o esteroides). Los
corticosteroides tópicos se clasifican a su vez
en grupos dependiendo de su potencia; clobetasol propionato es un
corticosteroide muy potente. “Tópico”
significa que debe aplicarse, solamente, en la superficie de la piel.
Los esteroides tópicos reducen el
enrojecimiento, el picor y la inflamación asociada con enfermedades
de la piel.
La psoriasis del cuero cabelludo está causada por una producción
demasiado rápida de las células de la piel
de su cuero cabelludo. Clobex champú se utiliza para tratar la
psoriasis del cuero cabelludo de intensidad
moderada en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CLOBEX 500
MICROGRAMOS/G CHAMPÚ
NO USE CLOBEX 500 MICROGRAMOS/G CHAMPÚ

Si es alérgico (hipersensible) al clobetasol propionato o a
cualquiera de los demás com

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clobex 500 microgramos/g champú
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de champú contiene 500 microgramos de clobetasol
propionato.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Un gramo de champú contiene 100 miligramos de etanol.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Champú
Champú líquido viscoso, traslúcido, de incoloro a amarillo pálido,
con olor a alcohol.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento tópico de la psoriasis moderada del cuero cabelludo en
adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
CLOBETASOL PROPIONATO PERTENECE A LA CLASE MÁS POTENTE DE
CORTICOSTEROIDES TÓPICOS (GRUPO IV) Y SU
USO PROLONGADO PUEDE DAR LUGAR A EFECTOS INDESEABLES GRAVES (VER
SECCIÓN 4.4). SI EL TRATAMIENTO CON
UN CORTICOSTEROIDE LOCAL ESTÁ CLÍNICAMENTE JUSTIFICADO MÁS ALLÁ DE
4 SEMANAS, SE DEBE CONSIDERAR UN
PREPARADO DE CORTICOSTEROIDES MENOS POTENTE. PARA CONTROLAR LAS
EXACERBACIONES PUEDEN UTILIZARSE
CICLOS REPETIDOS PERO CORTOS DE CLOBETASOL PROPIONATO (VER DETALLES
MÁS ADELANTE).
Posología
Clobex 500 microgramos/g champú debe aplicarse directamente sobre el
cuero cabelludo seco una vez al
día, teniendo cuidado de cubrir bien y de aplicar un masaje sobre las
lesiones. Una cantidad equivalente a
aproximadamente media cuchara sopera (aproximadamente 7,5 ml) por
aplicación, es suficiente para cubrir
todo el cuero cabelludo.
La dosis total no debe exceder los 50 g por semana.
Forma de administración
Para uso cutáneo exclusivo en cuero cabelludo.
Una vez aplicado, se debe dejar Clobex 500 microgramos/g champú sobre
el cuero cabelludo durante 15
minutos, sin cubrir. Se deben lavar las manos cuidadosamente después
de la aplicación. A los 15 minutos,
se debe aclarar el producto completamente con agua y/o, se puede lavar
el cabello utilizando una cantidad
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adicional de un champú de uso diario, si fuera necesario para
facilitar el lavado. A continuación, se puede
secar el cabello