Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOBETASOL PROPIONATO
LABORATORIOS GALDERMA S.A.
D07AD01
CLOBETASOL PROPIONATE
0,5 mg/g
CHAMPÚ
CLOBETASOL PROPIONATO 0,5 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Clobetasol
CLOBEX 500 microgramos/g CHAMPU , 1 frasco de 125 ml Autorizado 19/01/2007 Comercializado - CLOBEX 500 microgramos/g CHAMPU , 1 frasco de 60 ml Autorizado 19/01/2007 No Comercializado
Autorizado
2007-01-19
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CLOBEX 500 MICROGRAMOS/G CHAMPÚ Clobetasol propionato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMAICÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Contenido del prospecto: 1. Qué es Clobex 500 microgramos/g champú y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Clobex 500 microgramos/g champú 3. Cómo usar Clobex 500 microgramos/g champú 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Clobex 500 microgramos/g champú 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CLOBEX 500 MICROGRAMOS/G CHAMPÚ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Clobex champú contiene el principio activo llamado clobetasol propionato; pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides (o esteroides). Los corticosteroides tópicos se clasifican a su vez en grupos dependiendo de su potencia; clobetasol propionato es un corticosteroide muy potente. “Tópico” significa que debe aplicarse, solamente, en la superficie de la piel. Los esteroides tópicos reducen el enrojecimiento, el picor y la inflamación asociada con enfermedades de la piel. La psoriasis del cuero cabelludo está causada por una producción demasiado rápida de las células de la piel de su cuero cabelludo. Clobex champú se utiliza para tratar la psoriasis del cuero cabelludo de intensidad moderada en adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CLOBEX 500 MICROGRAMOS/G CHAMPÚ NO USE CLOBEX 500 MICROGRAMOS/G CHAMPÚ Si es alérgico (hipersensible) al clobetasol propionato o a cualquiera de los demás com Lestu allt skjalið
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clobex 500 microgramos/g champú 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de champú contiene 500 microgramos de clobetasol propionato. Excipiente(s) con efecto conocido: Un gramo de champú contiene 100 miligramos de etanol. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Champú Champú líquido viscoso, traslúcido, de incoloro a amarillo pálido, con olor a alcohol. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento tópico de la psoriasis moderada del cuero cabelludo en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN CLOBETASOL PROPIONATO PERTENECE A LA CLASE MÁS POTENTE DE CORTICOSTEROIDES TÓPICOS (GRUPO IV) Y SU USO PROLONGADO PUEDE DAR LUGAR A EFECTOS INDESEABLES GRAVES (VER SECCIÓN 4.4). SI EL TRATAMIENTO CON UN CORTICOSTEROIDE LOCAL ESTÁ CLÍNICAMENTE JUSTIFICADO MÁS ALLÁ DE 4 SEMANAS, SE DEBE CONSIDERAR UN PREPARADO DE CORTICOSTEROIDES MENOS POTENTE. PARA CONTROLAR LAS EXACERBACIONES PUEDEN UTILIZARSE CICLOS REPETIDOS PERO CORTOS DE CLOBETASOL PROPIONATO (VER DETALLES MÁS ADELANTE). Posología Clobex 500 microgramos/g champú debe aplicarse directamente sobre el cuero cabelludo seco una vez al día, teniendo cuidado de cubrir bien y de aplicar un masaje sobre las lesiones. Una cantidad equivalente a aproximadamente media cuchara sopera (aproximadamente 7,5 ml) por aplicación, es suficiente para cubrir todo el cuero cabelludo. La dosis total no debe exceder los 50 g por semana. Forma de administración Para uso cutáneo exclusivo en cuero cabelludo. Una vez aplicado, se debe dejar Clobex 500 microgramos/g champú sobre el cuero cabelludo durante 15 minutos, sin cubrir. Se deben lavar las manos cuidadosamente después de la aplicación. A los 15 minutos, se debe aclarar el producto completamente con agua y/o, se puede lavar el cabello utilizando una cantidad 2 de 8 adicional de un champú de uso diario, si fuera necesario para facilitar el lavado. A continuación, se puede secar el cabello Lestu allt skjalið