CLOBETASOL 0.05% UNGUENTO

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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הורד מאפייני מוצר (SPC)
11-07-2019

מרכיב פעיל:

PROPIONATO DE CLOBETASOL;

זמין מ:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

קוד ATC:

D07AD01

INN (שם בינלאומי):

CLOBETASOL PROPIONATE;

טופס פרצבטיות:

UNGUENTO

הרכב:

POR GRAMO 100.00 g

מסלול נתינה (של תרופות):

TOPICA

יחידות באריזה:

tubo colapsible de aluminio x 10, 15, 20, 25, 30 g con o sin caja de cartón; caja de cartón con 10, 25, 50, 100 tubos de laumini

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

קבוצה תרפויטית:

Clobetasol

leaflet_short:

Presentación: caja de cartón dúplex conteniendo un tubo de aluminio colapsible color blanco por 20, 25 y 30 g, caja de cartón dúplex por 25, 50 y 100 tubos de aluminio colapsible color blanco por 20, 25 y 30 g c/u, con o sin caja individual.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2024-10-07

מאפייני מוצר

                                000023
FICHA TECNICA
m
O
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLOBETASOL 0,05% Ungüento
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 9 contiene 0,05 g de Clobetasol propionato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento tópico a corto plazo de dermatosis tales como psoriasis
(excluyendo la
psoriasis en placa generalizada), eccema recalcitrante, liquen plano,
lupus eritematoso
discoide y otras afecciones de la piel que no responden de forma
satisfactoria a
corticoides tópicos menos potentes.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
Uso en adultos:
Aplicar poca cantidad de ungüento sobre la zona afectada, una o dos
veces al día, hasta
apreciar mejoría.
Al igual que con otros corticoides tópicos muy activos, el
tratamiento deberá interrumpirse
una vez controlada la dermopatía. En las afecciones que mejor
responden, esto puede
ocurrir pocos días después de iniciado el tratamiento. El
tratamiento no debe prolongarse
más de 4 semanas sin que se revise el estado del paciente. Es posible
repetir las
aplicaciones durante periodos breves para controlar las
exacerbaciones. Si fuera
necesario un tratamiento continuado con corticoides, debe emplearse un
preparado
menos potente.
En lesiones muy resistentes, especialmente cuando existe
hiperqueratosis, el efecto
antiinflamatorio de Clobetasol propionato puede potenciarse, si fuera
necesario, mediante
la oclusión de área a tratar con una película de polietileno.
Normalmente es suficiente la
oclusión nocturna para alcanzar el efecto deseado. A partir de
entonces, la mejoría puede
mantenerse mediante aplicaciones sin oclusión.
Uso en niños y adolescentes:
Clobetasol propionato está contraindicado en niños menores de 1 año
(ver sección
"Contraindicaciones"). El tratamiento a largo plazo debe evitarse
especialmente en
lactantes y niños (ver sección "Advertencias y Precauciones").
Vía de administración: Tópica.
3.3. C
                                
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