מדינה: צרפת
שפה: צרפתית
מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
estradiol hémihydraté
BAYER SANTE
G03CA03
estradiol hemihydrate
7,80 mg
dispositif
composition pour un dispositif > estradiol hémihydraté : 7,80 mg
transdermique
4 sachet(s) polyester aluminium copolymère d'acrylate de méthyle et d'acrylonitrile
liste II
ESTROGENES
345 658-0 ou 34009 345 658 0 9 - 4 sachet(s) polyester aluminium copolymère d'acrylate de méthyle et d'acrylonitrile - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1999;345 659-7 ou 34009 345 659 7 7 - 12 sachet(s) polyester aluminium copolymère d'acrylate de méthyle et d'acrylonitrile - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1999;
Archivée
1997-12-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/11/2009 Dénomination du médicament CLIMARA 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique Estradiol Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CLIMARA 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CLIMARA 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ? 3. COMMENT UTILISER CLIMARA 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CLIMARA 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CLIMARA 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ESTROGENES Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles dus à un déficit en estrogènes lié à la ménopause. C'est un traitement hormonal substitutif ou THS. CLIMARA 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique est indiqué dans la prévention de l'ostéoporose liée à la ménopause, chez la femme ayant un risque accru de fracture et présentant soit une intolérance soit une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose. Le choix de ce traitement doit être discuté avec votre médecin קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/11/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CLIMARA 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Estradiol hémihydraté ...................................................................................................................... 7,80 mg Pour un dispositif transdermique de 25 cm 2 Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées. Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose. L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE L'application du dispositif est à renouveler tous les 7 jours. Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée possible (voir rubrique 4.4). Le traitement commence en général avec CLIMARA 50 µg/24 h. En fonction de l'évolution clinique, la posologie peut être adaptée aux besoins individuels: si la dose n'a pas corrigé les symptômes de déficit estrogénique, il faut l'augmenter. L'apparition d'une sensation de tension des seins, d'une irritabilité indique en général que la dose est trop élevée. CLIMARA 100 µg/24 h peut être utilisé selon le schéma thérapeutique: · Cyclique (discontinu), pendant 21 à 28 jours, suivis d'un intervalle libre de tout traitement de 2 à 7 jours. Durant cet intervalle, des hémorragies de privation peuvent apparaître; · Continu, sans aucune période d'arrêt du traitement. Un traitement continu, non c קרא את המסמך השלם