CLIMARA 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

estradiol hémihydraté

Dostupné z:

BAYER SANTE

ATC kód:

G03CA03

INN (Medzinárodný Name):

estradiol hemihydrate

Dávkovanie:

7,80 mg

Forma lieku:

dispositif

Zloženie:

composition pour un dispositif > estradiol hémihydraté : 7,80 mg

Spôsob podávania:

transdermique

Počet v balení:

4 sachet(s) polyester aluminium copolymère d'acrylate de méthyle et d'acrylonitrile

Typ predpisu:

liste II

Terapeutické oblasti:

ESTROGENES

Prehľad produktov:

345 658-0 ou 34009 345 658 0 9 - 4 sachet(s) polyester aluminium copolymère d'acrylate de méthyle et d'acrylonitrile - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1999;345 659-7 ou 34009 345 659 7 7 - 12 sachet(s) polyester aluminium copolymère d'acrylate de méthyle et d'acrylonitrile - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1999;

Stav Autorizácia:

Archivée

Dátum Autorizácia:

1997-12-17

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2009
Dénomination du médicament
CLIMARA 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
Estradiol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLIMARA 100 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CLIMARA
100 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique ?
3. COMMENT UTILISER CLIMARA 100 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLIMARA 100 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLIMARA 100 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ESTROGENES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles dus à
un déficit en estrogènes lié à la ménopause. C'est un
traitement hormonal substitutif ou THS.
CLIMARA 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique est
indiqué dans la prévention de l'ostéoporose liée à la
ménopause, chez la femme ayant un risque accru de fracture et
présentant soit une intolérance soit une contre-indication
aux autres traitements indiqués dans la prévention de
l'ostéoporose.
Le choix de ce traitement doit être discuté avec votre médecin

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLIMARA 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol hémihydraté
......................................................................................................................
7,80 mg
Pour un dispositif transdermique de 25 cm
2
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes ménopausées.
Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant
un risque accru de fracture ostéoporotique et
présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres
traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
L'application du dispositif est à renouveler tous les 7 jours.
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des
symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace
doit être utilisée pendant la plus courte durée possible (voir
rubrique 4.4).
Le traitement commence en général avec CLIMARA 50 µg/24 h.
En fonction de l'évolution clinique, la posologie peut être adaptée
aux besoins individuels: si la dose n'a pas corrigé les
symptômes de déficit estrogénique, il faut l'augmenter.
L'apparition d'une sensation de tension des seins, d'une irritabilité
indique en général que la dose est trop élevée.
CLIMARA 100 µg/24 h peut être utilisé selon le schéma
thérapeutique:
·
Cyclique (discontinu), pendant 21 à 28 jours, suivis d'un intervalle
libre de tout traitement de 2 à 7 jours. Durant cet
intervalle, des hémorragies de privation peuvent apparaître;
·
Continu, sans aucune période d'arrêt du traitement.
Un traitement continu, non c