מדינה: סרביה
שפה: סרבית
מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
klindamicin
BEOCOMPASS DOO BEOGRAD
J01FF01
klindamicin
150mg/mL
rastvor za injekciju/infuziju
ampula, 5x4mL
Z
VIANEX S.A.- PLANT A´
JKL: 0326226
REGISTRACIJA
2014-12-18
Broj rešenja: 515-01-06074-13-001 od 18.12.2014. za lek CLIDACIN® BA FREE, rastvor za injekciju/infuziju, (150mg/mL), ampula, 1 x 4mL Broj rešenja: 515-01-06075-13-001 od 18.12.2014. za lek CLIDACIN® BA FREE, rastvor za injekciju/infuziju, (150mg/mL), ampula, 5 x 4mL 1 od 16 _UPUTSTVO ZA LEK_ CLIDACIN® BA FREE, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 150MG/ML, PAKOVANJE: UKUPNO 1 KOM., AMPULA, 1 X 4 ML CLIDACIN® BA FREE, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 150MG/ML, PAKOVANJE: UKUPNO 5 KOM., AMPULA, 5 X 4 ML Proizvođač: VIANEX S.A. –PLANT A’ Adresa: 12 TH KM ATHENS-LAMIA NATIONAL ROAD, 14451 METAMORPHOSSI, ATTIKI,GRČKA Podnosilac zahteva: BEOCOMPASS D.O.O. Adresa: ZVEČANSKA 60/22, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-06074-13-001 od 18.12.2014. za lek CLIDACIN® BA FREE, rastvor za injekciju/infuziju, (150mg/mL), ampula, 1 x 4mL Broj rešenja: 515-01-06075-13-001 od 18.12.2014. za lek CLIDACIN® BA FREE, rastvor za injekciju/infuziju, (150mg/mL), ampula, 5 x 4mL 2 od 16 CLIDACIN® BA FREE, 150 mg/mL, rastvor za injekciju/infuziju INN klindamicin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek CLIDACIN BA FREE i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek CLIDACIN BA FREE 3. Kako se upotrebljava lek CLIDACIN BA FREE 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek CLIDACIN BA FREE 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-06074-13-001 od 18.12.2014. za lek CLIDACIN® BA FREE, rastvor za injekciju/infuziju, (150mg/mL), ampula, 1 x 4mL Broj rešenja: 515-01-06075-13-001 od קרא את המסמך השלם
Broj rešenja: 515-01-06074-13-001 od 18.12.2014. za lek CLIDACIN® BA FREE, rastvor za injekciju/infuziju, (150mg/mL), ampula, 1 x 4mL Broj rešenja: 515-01-06075-13-001 od 18.12.2014. za lek CLIDACIN® BA FREE, rastvor za injekciju/infuziju, (150mg/mL), ampula, 5 x 4mL 1 od 11 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CLIDACIN® BA FREE, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 150MG/ML, PAKOVANJE: UKUPNO 1 KOM., AMPULA, 1 X 4 ML CLIDACIN® BA FREE, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 150MG/ML, PAKOVANJE: UKUPNO 5 KOM., AMPULA, 5 X 4 ML Proizvođač: VIANEX S.A. –PLANT A’ Adresa: 12 TH KM ATHENS-LAMIA NATIONAL ROAD, 14451 METAMORPHOSSI, ATTIKI,GRČKA Podnosilac zahteva: BEOCOMPASS D.O.O. Adresa: ZVEČANSKA 60/22, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-06074-13-001 od 18.12.2014. za lek CLIDACIN® BA FREE, rastvor za injekciju/infuziju, (150mg/mL), ampula, 1 x 4mL Broj rešenja: 515-01-06075-13-001 od 18.12.2014. za lek CLIDACIN® BA FREE, rastvor za injekciju/infuziju, (150mg/mL), ampula, 5 x 4mL 2 od 11 1. IME LEKA CLIDACIN® BA FREE, 150 mg/mL, rastvor za injekciju/infuziju INN: klindamicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži 150 mg klindamicina (u obliku klindamicin-fosfata). 1 ampula sa 4 mL injekcionog rastvora sadrži 600 mg klindamicina (u obliku klindamicin-fosfata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Bistar, bezbojan rastvor. Rastvor za injekciju/infuziju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE CLIDACIN BA FREE je indikovan za lečenje teških infekcija uzrokovanih osetljivim mikroorganizmima. Klindamicin ne prolazi hematoencefalnu barijeru u dovoljnoj količini da bi postigao terapijske koncentracije u cerebrospinalnoj tečnosti. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE NAČIN PRIMENE Parenteralna primena (intramuskularna i intravenska primena). Pre intravenske primene klindamicin rastvor za injekciju se MORA razblažiti i dati u sporoj intravenskoj infuziji u trajanju od 10-60 minuta (videti kraj ovog odeljka Način primene i priprema rastvora z קרא את המסמך השלם