CLIDACIN BA FREE 150mg/mL

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

klindamicin

Διαθέσιμο από:

BEOCOMPASS DOO BEOGRAD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FF01

INN (Διεθνής Όνομα):

klindamicin

Δοσολογία:

150mg/mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

rastvor za injekciju/infuziju

Μονάδες σε πακέτο:

ampula, 5x4mL

Kατηγορία:

Z

Κατασκευάζεται από:

VIANEX S.A.- PLANT A´

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 0326226

Καθεστώς αδειοδότησης:

REGISTRACIJA

Ημερομηνία της άδειας:

2014-12-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Broj rešenja: 515-01-06074-13-001
od 18.12.2014. za lek
CLIDACIN® BA FREE,
rastvor za injekciju/infuziju,
(150mg/mL), ampula, 1 x 4mL
Broj rešenja: 515-01-06075-13-001
od 18.12.2014. za lek
CLIDACIN® BA FREE,
rastvor za injekciju/infuziju,
(150mg/mL), ampula, 5 x 4mL
1 od 16
_UPUTSTVO ZA LEK_
CLIDACIN® BA FREE, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 150MG/ML,
PAKOVANJE: UKUPNO 1 KOM., AMPULA, 1 X 4 ML
CLIDACIN® BA FREE, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 150MG/ML,
PAKOVANJE: UKUPNO 5 KOM., AMPULA, 5 X 4 ML
Proizvođač:
VIANEX S.A. –PLANT A’
Adresa:
12
TH
KM ATHENS-LAMIA NATIONAL ROAD, 14451 METAMORPHOSSI,
ATTIKI,GRČKA
Podnosilac zahteva:
BEOCOMPASS D.O.O.
Adresa:
ZVEČANSKA 60/22, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-06074-13-001
od 18.12.2014. za lek
CLIDACIN® BA FREE,
rastvor za injekciju/infuziju,
(150mg/mL), ampula, 1 x 4mL
Broj rešenja: 515-01-06075-13-001
od 18.12.2014. za lek
CLIDACIN® BA FREE,
rastvor za injekciju/infuziju,
(150mg/mL), ampula, 5 x 4mL
2 od 16
CLIDACIN® BA FREE, 150 mg/mL, rastvor za injekciju/infuziju
INN klindamicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek CLIDACIN BA FREE i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek CLIDACIN BA FREE
3.
Kako se upotrebljava lek CLIDACIN BA FREE
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek CLIDACIN BA FREE
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-06074-13-001
od 18.12.2014. za lek
CLIDACIN® BA FREE,
rastvor za injekciju/infuziju,
(150mg/mL), ampula, 1 x 4mL
Broj rešenja: 515-01-06075-13-001
od

Αρχείο Π.Χ.Π.

Broj rešenja: 515-01-06074-13-001
od 18.12.2014. za lek
CLIDACIN® BA FREE,
rastvor za injekciju/infuziju,
(150mg/mL), ampula, 1 x 4mL
Broj rešenja: 515-01-06075-13-001
od 18.12.2014. za lek
CLIDACIN® BA FREE,
rastvor za injekciju/infuziju,
(150mg/mL), ampula, 5 x 4mL
1 od 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CLIDACIN® BA FREE, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 150MG/ML,
PAKOVANJE: UKUPNO 1 KOM., AMPULA, 1 X 4 ML
CLIDACIN® BA FREE, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 150MG/ML,
PAKOVANJE: UKUPNO 5 KOM., AMPULA, 5 X 4 ML
Proizvođač:
VIANEX S.A. –PLANT A’
Adresa:
12
TH
KM ATHENS-LAMIA NATIONAL ROAD, 14451 METAMORPHOSSI,
ATTIKI,GRČKA
Podnosilac zahteva:
BEOCOMPASS D.O.O.
Adresa:
ZVEČANSKA 60/22, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-06074-13-001
od 18.12.2014. za lek
CLIDACIN® BA FREE,
rastvor za injekciju/infuziju,
(150mg/mL), ampula, 1 x 4mL
Broj rešenja: 515-01-06075-13-001
od 18.12.2014. za lek
CLIDACIN® BA FREE,
rastvor za injekciju/infuziju,
(150mg/mL), ampula, 5 x 4mL
2 od 11
1. IME LEKA
CLIDACIN® BA FREE, 150 mg/mL, rastvor za injekciju/infuziju
INN:
klindamicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži 150 mg klindamicina (u obliku
klindamicin-fosfata).
1 ampula sa 4 mL injekcionog rastvora sadrži 600 mg klindamicina (u
obliku klindamicin-fosfata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Bistar, bezbojan rastvor.
Rastvor za injekciju/infuziju.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
CLIDACIN BA FREE je indikovan za lečenje teških infekcija
uzrokovanih osetljivim mikroorganizmima.
Klindamicin ne prolazi hematoencefalnu barijeru u dovoljnoj količini
da bi postigao terapijske koncentracije u
cerebrospinalnoj tečnosti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
NAČIN PRIMENE
Parenteralna primena (intramuskularna i intravenska primena).
Pre intravenske primene klindamicin rastvor za injekciju se MORA
razblažiti i dati u sporoj intravenskoj infuziji u
trajanju od 10-60 minuta (videti kraj ovog odeljka Način primene i
priprema rastvora z