מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) 79,9 ml/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) 31,7 mg/ml ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) 180,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) 139,1 mg/ml
DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) 79,9 ml/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) 31,7 mg/ml ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) 180,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) 139,1 mg/ml
Oplossing voor rectaal gebruik
BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; VASELINE, WIT ; WATER, GEZUIVERD
Rectaal gebruik
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER _ _ CLEENEMA 139,1 MG/ML / 31,7 MG/ML, OPLOSSING VOOR RECTAAL GEBRUIK watervrij natriumdiwaterstoffosfaat / watervrij dinatriumfosfaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Wordt uw klacht na 6 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Cleenema en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CLEENEMA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Cleenema maakt de darmen leeg. Het werkt door de hoeveelheid water van uw poep (ontlasting) meer te maken. Hierdoor helpt het om uw verstopping minder te maken en uw darmen leeg te maken. Dit medicijn is bedoeld om de dikke darm en het laatste stuk van de dikke darm (endeldarm) leeg te maken: - om te helpen bij een verstopping die niet vaak voorkomt, en - als voorbereiding op operaties of kijkoperaties (diagnostische ingrepen) als dit nodig is. Wordt uw klacht na 6 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?_ _ WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor 1 van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U heeft een gezwollen קרא את המסמך השלם
Pagina 1 van 7 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cleenema 139,1 mg/ml / 31,7 mg/ml, oplossing voor rectaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke milliliter Cleenema bevat 180,8 mg natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat (overeenkomend met 139,1 mg watervrij natriumdiwaterstoffosfaat) en 79,9 mg dinatriumfosfaatdodecahydraat (overeenkomend met 31,7 mg watervrij dinatriumfosfaat). Hulpstof met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat 0,67 mg benzalkoniumchloride 50% in elke ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor rectaal gebruik (klysma) Heldere, kleurloze, geurloze oplossing, zonder precipitaat en troebelheid. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Cleenema _ _ is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor het leegmaken van het rectum, het sigmoïd en het onderste gedeelte van het colon descendens: - bij incidentele obstipatie; - indien nodig, als voorbereiding voor medische en diagnostische procedures. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Het doseringsschema moet individueel worden aangepast, afhankelijk van de aard van het onderzoek of de klinische situatie. Voor incidentele obstipatie worden rectale klysma’s slechts gebruikt om kortstondige verlichting te brengen. Toediening van meer dan één klysma in een periode van 24 uur kan schadelijk zijn. Tenzij een arts andere instructies geeft, bestaat de maximale behandelingsduur uit één klysma per dag gedurende niet langer dan 6 opeenvolgende dagen (zie rubrieken 4.4 en 4.9). Dosering _Volwassenen _ Incidentele obstipatie 1 fles van 133 ml niet meer dan eenmaal per dag. Voorbereiding voor medische en diagnostische procedures 1 fles van 133 ml 1-2 uur vóór de procedure. Pagina 2 van 7 Omdat ongeveer 15 ml in de container zal achterblijven, bestaat de werkelijk toegediende dosis uit ongeveer 118 ml, waarbij 4,4 gram natrium is. Voorzichtigheid is geboden wanneer het wordt gebruikt bij ouderen (> 65 jaar) (zie rubriek 4.4). _Pediatrische pati קרא את המסמך השלם