Cleenema 139,1 mg/ml / 31,7 mg/ml, oplossing voor rectaal gebruik

Country: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) 79,9 ml/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) 31,7 mg/ml ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) 180,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) 139,1 mg/ml

INN (Isem Internazzjonali):

DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) 79,9 ml/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) 31,7 mg/ml ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) 180,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) 139,1 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Oplossing voor rectaal gebruik

Kompożizzjoni:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; VASELINE, WIT ; WATER, GEZUIVERD

Rotta amministrattiva:

Rectaal gebruik

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1900-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
_ _
CLEENEMA 139,1 MG/ML / 31,7 MG/ML, OPLOSSING VOOR RECTAAL GEBRUIK
watervrij natriumdiwaterstoffosfaat / watervrij dinatriumfosfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na 6 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cleenema en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLEENEMA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Cleenema maakt de darmen leeg. Het werkt door de hoeveelheid water van
uw poep (ontlasting) meer
te maken. Hierdoor helpt het om uw verstopping minder te maken en uw
darmen leeg te maken.
Dit medicijn is bedoeld om de dikke darm en het laatste stuk van de
dikke darm (endeldarm) leeg te
maken:
- om te helpen bij een verstopping die niet vaak voorkomt, en
- als voorbereiding op operaties of kijkoperaties (diagnostische
ingrepen) als dit nodig is.
Wordt uw klacht na 6 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?_ _
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor 1 van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
-
U heeft een gezwollen

Karatteristiċi tal-prodott

Pagina 1 van 7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cleenema 139,1 mg/ml / 31,7 mg/ml, oplossing voor rectaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke milliliter Cleenema bevat 180,8 mg
natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat (overeenkomend
met 139,1 mg watervrij natriumdiwaterstoffosfaat) en 79,9 mg
dinatriumfosfaatdodecahydraat
(overeenkomend met 31,7 mg watervrij dinatriumfosfaat).
Hulpstof met bekend effect:
Dit geneesmiddel bevat 0,67 mg benzalkoniumchloride 50% in elke ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor rectaal gebruik (klysma)
Heldere, kleurloze, geurloze oplossing, zonder precipitaat en
troebelheid.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cleenema
_ _
is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor het leegmaken van
het rectum, het
sigmoïd en het onderste gedeelte van het colon descendens:
- bij incidentele obstipatie;
- indien nodig, als voorbereiding voor medische en diagnostische
procedures.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Het doseringsschema moet individueel worden aangepast, afhankelijk van
de aard van het
onderzoek of de klinische situatie. Voor incidentele obstipatie worden
rectale klysma’s slechts
gebruikt om kortstondige verlichting te brengen.
Toediening van meer dan één klysma in een periode van 24 uur kan
schadelijk zijn. Tenzij een
arts andere instructies geeft, bestaat de maximale behandelingsduur
uit één klysma per dag
gedurende niet langer dan 6 opeenvolgende dagen (zie rubrieken 4.4 en
4.9).
Dosering
_Volwassenen _
Incidentele obstipatie
1 fles van 133 ml niet meer dan eenmaal per dag.
Voorbereiding voor medische en diagnostische procedures
1 fles van 133 ml 1-2 uur vóór de procedure.
Pagina 2 van 7
Omdat ongeveer 15 ml in de container zal achterblijven, bestaat de
werkelijk toegediende dosis
uit ongeveer 118 ml, waarbij 4,4 gram natrium is.
Voorzichtigheid is geboden wanneer het wordt gebruikt bij ouderen (>
65 jaar) (zie rubriek 4.4).
_Pediatrische pati