מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLEBOPRIDA MALATO
ALMIRALL S.A.
A03FA06
CLEBOPRIDA MALATO
100 microgramos/ml
SOLUCIÓN ORAL
CLEBOPRIDA MALATO 100 microgramos
VÍA ORAL
con receta
Cleboprida
CLEBORIL 100 MICROGRAMOS/ML SOLUCION ORAL , 1 frasco de 125 ml Autorizado 01/02/1979 Comercializado - CLEBORIL 100 MICROGRAMOS/ML SOLUCION ORAL , 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/11/1981 Comercializado
Autorizado
1979-02-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CLEBORIL 100 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN ORAL cleboprida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Cleboril y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cleboril 3. Cómo tomar Cleboril 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cleboril 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CLEBORIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cleboril contiene cleboprida y pertenece al grupo de medicamentos llamados propulsivos, que regulan la motilidad gastrointestinal. Cleboril está indicado en el: Tratamiento sintomático de los trastornos funcionales de la motilidad gastrointestinal en adultos y adolescentes. Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos postquirúrgicos o inducidos por quimioterapia antineoplásica en adultos y adolescentes. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CLEBORIL NO TOME CLEBORIL: Si es alérgico a cleboprida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene hemorragia, obstrucción o perforación gastrointestinal, ya que la estimulación de la motilidad gástrica pueda resultar perjudicial. Si sufre movimientos anormales e involuntarios (discinesia tardía) que aparecen en personas en tratamiento con un tipo de medicamentos llamados neurolépticos. Si sufre convulsiones (epilepsia). Si sufre enfermedad de Parkinson u otros trastornos extrapiramidales (que pro קרא את המסמך השלם
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cleboril 500 microgramos comprimidos Cleboril 100 microgramos/ml solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cleboril 500 microgramos comprimidos: Cada comprimido contiene 500 microgramos de cleboprida (como cleboprida malato). Excipiente(s) con efecto conocido: 121,52 mg de lactosa anhidra en cada comprimido. Cleboril 100 microgramos/ml solución oral: Cada ml de solución oral contiene 100 microgramos de cleboprida (como cleboprida malato). Excipiente(s) con efecto conocido: contiene 1 mg de ácido benzoico (E-210) por ml. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cleboril 500 microgramos comprimidos: Comprimido Comprimidos de color blanco, planos, circulares y ranurados. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Cleboril 100 microgramos/ml solución oral: Solución oral Solución transparente, ligeramente amarilla y homogénea. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento sintomático de los trastornos funcionales de la motilidad gastrointestinal en adultos y adolescentes. - Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos, postquirúrgicos o inducidos por quimioterapia antineoplásica en adultos y adolescentes. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos Cleboril 500 microgramos comprimidos: la dosis recomendada es de 500 microgramos de cleboprida (1 comprimido), 3 veces al día. Cleboril 100 microgramos/ml solución oral: la dosis recomendada es de 500 microgramos de cleboprida (5 ml de solución oral), 3 veces al día, antes de las comidas. _Población pediátrica _ 2 de 6 Adolescentes (12 años de edad o mayores) Cleboril 500 microgramos comprimidos: la dosis recomendada es de 250 microgramos de cleboprida (medio comprimido), 3 veces al día, antes de las comidas. Cleboril 100 microgramos/ml solución oral: la dosis recomendada es de 250 microgramos de cleboprida (2,5 ml de solución oral), 3 veces al día, antes de las comidas. Niños menores de 12 años קרא את המסמך השלם