CLEBORIL 100 MICROGRAMOS/ML SOLUCION ORAL

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

CLEBOPRIDA MALATO

可用日期:

ALMIRALL S.A.

ATC代码:

A03FA06

INN（国际名称）:

CLEBOPRIDA MALATO

剂量:

100 microgramos/ml

药物剂型:

SOLUCIÓN ORAL

组成:

CLEBOPRIDA MALATO 100 microgramos

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Cleboprida

產品總結:

CLEBORIL 100 MICROGRAMOS/ML SOLUCION ORAL , 1 frasco de 125 ml Autorizado 01/02/1979 Comercializado - CLEBORIL 100 MICROGRAMOS/ML SOLUCION ORAL , 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/11/1981 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

1979-02-01

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLEBORIL 100 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN ORAL
cleboprida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cleboril y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cleboril
3.
Cómo tomar Cleboril
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cleboril
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLEBORIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cleboril contiene cleboprida y pertenece al grupo de medicamentos
llamados propulsivos, que regulan la
motilidad gastrointestinal.
Cleboril está indicado en el:

Tratamiento sintomático de los trastornos funcionales de la motilidad
gastrointestinal en adultos y
adolescentes.

Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos postquirúrgicos o
inducidos por quimioterapia
antineoplásica en adultos y adolescentes.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CLEBORIL
NO TOME CLEBORIL:

Si es alérgico a cleboprida o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si tiene hemorragia, obstrucción o perforación gastrointestinal, ya
que la estimulación de la
motilidad gástrica pueda resultar perjudicial.

Si sufre movimientos anormales e involuntarios (discinesia tardía)
que aparecen en personas en
tratamiento con un tipo de medicamentos llamados neurolépticos.

Si sufre convulsiones (epilepsia).

Si sufre enfermedad de Parkinson u otros trastornos extrapiramidales
(que pro

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cleboril 500 microgramos comprimidos
Cleboril 100 microgramos/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cleboril 500 microgramos comprimidos:
Cada comprimido contiene 500 microgramos de cleboprida (como
cleboprida malato).
Excipiente(s) con efecto conocido: 121,52 mg de lactosa anhidra en
cada comprimido.
Cleboril 100 microgramos/ml solución oral:
Cada ml de solución oral contiene 100 microgramos de cleboprida (como
cleboprida malato).
Excipiente(s) con efecto conocido: contiene 1 mg de ácido benzoico
(E-210) por ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cleboril 500 microgramos comprimidos:
Comprimido
Comprimidos de color blanco, planos, circulares y ranurados.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Cleboril 100 microgramos/ml solución oral:
Solución oral
Solución transparente, ligeramente amarilla y homogénea.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento sintomático de los trastornos funcionales de la motilidad
gastrointestinal en adultos y
adolescentes.
-
Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos, postquirúrgicos o
inducidos por quimioterapia
antineoplásica en adultos y adolescentes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
Cleboril 500 microgramos comprimidos:
la dosis recomendada es de 500 microgramos de cleboprida (1
comprimido), 3 veces al día.
Cleboril 100 microgramos/ml solución oral:
la dosis recomendada es de 500 microgramos de cleboprida (5 ml de
solución oral), 3 veces al día, antes de
las comidas.
_Población pediátrica _
2 de 6
Adolescentes (12 años de edad o mayores)
Cleboril 500 microgramos comprimidos:
la dosis recomendada es de 250 microgramos de cleboprida (medio
comprimido), 3 veces al día, antes de
las comidas.
Cleboril 100 microgramos/ml solución oral:
la dosis recomendada es de 250 microgramos de cleboprida (2,5 ml de
solución oral), 3 veces al día, antes
de las comidas.
Niños menores de 12 años