מדינה: צרפת
שפה: צרפתית
מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
clarithromycine
SANDOZ
J01FA09
clarithromycin
50 mg
granulés
composition pour 1 ml de suspension buvable reconstituée > clarithromycine : 50 mg
orale
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 ml avec seringue(s) pour administration orale PEHD polypropylène
liste I
Antibactérien à usage systémique
384 627-5 ou 34009 384 627 5 3 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 ml avec seringue(s) pour administration orale PEHD polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 628-1 ou 34009 384 628 1 4 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 ml avec seringue(s) pour administration orale PEHD polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 629-8 ou 34009 384 629 8 2 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 ml avec seringue(s) pour administration orale PEHD polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-04-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/08/2009 Dénomination du médicament CLARITHROMYCINE GNR 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable CLARITHROMYCINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CLARITHROMYCINE GNR 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLARITHROMYCINE GNR 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable ? 3. COMMENT PRENDRE CLARITHROMYCINE GNR 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CLARITHROMYCINE GNR 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CLARITHROMYCINE GNR 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique: Ce médicament est un ANTIBIOTIQUE de la famille des macrolides. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué chez l'enfant dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLARITHROMYCINE GNR 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS CLARITHROMYCINE GNR 50 MG/ML, GRANULÉS POUR SUSPENSION BUVABLE DANS LES CAS SUIVA קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/08/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CLARITHROMYCINE GNR 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Clarithromycine ............................................................................................................................. 50,00 mg Pour 1 ml de suspension buvable reconstituée. Excipients: Saccharose, amidon modifié (gluten). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Granulés pour suspension buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la clarithromycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées, chez l'enfant, aux infections dues aux germes définis comme sensibles: · Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêtalactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé. · Surinfections des bronchites aiguës chez l'enfant de plus de 3 ans. · Pneumopathies communautaires atypiques chez l'enfant âgé de plus de 3 ans: o sans facteurs de risques, o sans signes de gravité clinique, o en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie pneumococcique. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE: La posologie recommandée est de 15 mg/kg par jour, à répartir en 2 prises, jusqu'à un maximum de 500 mg 2 fois par jour, pour les infections non mycobactériennes. La durée habituelle de traitement est de 5 à 10 jours, en fonction de l'infection traitée et de sa sévérité. La durée du traitement des angines est de 5 jours. MODE D'ADMINISTRATION: Il est préférable de p קרא את המסמך השלם