CLARITHROMYCINE Gnr 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

clarithromycine

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

J01FA09

DCI (Dénomination commune internationale):

clarithromycin

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

granulés

Composition:

composition pour 1 ml de suspension buvable reconstituée > clarithromycine : 50 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 ml avec seringue(s) pour administration orale PEHD polypropylène

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antibactérien à usage systémique

Descriptif du produit:

384 627-5 ou 34009 384 627 5 3 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 ml avec seringue(s) pour administration orale PEHD polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 628-1 ou 34009 384 628 1 4 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 ml avec seringue(s) pour administration orale PEHD polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 629-8 ou 34009 384 629 8 2 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 ml avec seringue(s) pour administration orale PEHD polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2008-04-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/08/2009
Dénomination du médicament
CLARITHROMYCINE GNR 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable
CLARITHROMYCINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLARITHROMYCINE GNR 50 mg/ml, granulés pour
suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLARITHROMYCINE GNR 50 mg/ml,
granulés pour suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE CLARITHROMYCINE GNR 50 mg/ml, granulés pour
suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLARITHROMYCINE GNR 50 mg/ml, granulés pour
suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLARITHROMYCINE GNR 50 mg/ml, granulés pour
suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique:
Ce médicament est un ANTIBIOTIQUE de la famille des macrolides.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'enfant dans le traitement de
certaines infections bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLARITHROMYCINE GNR 50 mg/ml,
granulés pour suspension buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CLARITHROMYCINE GNR 50 MG/ML, GRANULÉS POUR
SUSPENSION BUVABLE DANS LES CAS SUIVA

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/08/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLARITHROMYCINE GNR 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clarithromycine
.............................................................................................................................
50,00 mg
Pour 1 ml de suspension buvable reconstituée.
Excipients: Saccharose, amidon modifié (gluten).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la clarithromycine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail
des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées, chez l'enfant, aux infections dues aux germes
définis comme sensibles:
·
Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêtalactamines, particulièrement
lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
·
Surinfections des bronchites aiguës chez l'enfant de plus de 3 ans.
·
Pneumopathies communautaires atypiques chez l'enfant âgé de plus de
3 ans:
o
sans facteurs de risques,
o
sans signes de gravité clinique,
o
en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie
pneumococcique.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE:
La posologie recommandée est de 15 mg/kg par jour, à répartir en 2
prises, jusqu'à un maximum de 500 mg 2 fois par jour,
pour les infections non mycobactériennes.
La durée habituelle de traitement est de 5 à 10 jours, en fonction
de l'infection traitée et de sa sévérité.
La durée du traitement des angines est de 5 jours.
MODE D'ADMINISTRATION:
Il est préférable de p