CLAMOVET 200 mg / 50 mg tabletti

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Amoxicillinum trihydricum,Kalii clavulanas

זמין מ:

Orion Corporation

קוד ATC:

QJ01CR02

INN (שם בינלאומי):

Amoxicillinum trihydricum,Kalii clavulanas

כמות:

200 mg / 50 mg

טופס פרצבטיות:

tabletti

סוג מרשם:

Resepti

איזור תרפויטי:

Amoksisilliini ja entsyymi-inhibiittori

מצב אישור:

Myyntilupa peruuntunut

תאריך אישור:

2010-01-08

עלון מידע

1
PAKKAUSSELOSTE
CLAMOVET 40 mg/10 mg ja CLAMOVET 200 mg/50 mg tabletit kissalle ja
koiralle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Orion Oyj
Orionintie 1
02200 Espoo
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
CLAMOVET 40 mg/10 mg tabletit ja CLAMOVET 200 mg/50 mg tabletit
kissalle ja koiralle
amoksisilliini ja klavulaanihappo
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
VAIKUTTAVAT AINEET:
Amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina)
40 mg tai 200 mg
Klavulaanihappo (laimeana kaliumklavulanaattina) 10 mg tai 50 mg
APUAINEET:
Natriumtärkkelysglykolaatti
Kopovidoni
Magnesiumstearaatti
Mikrokiteinen selluloosa
Vedetön kolloidinen piidioksidi
Kalsiumkarbonaatti
Magnesiumkarbonaatti, raskas
Synteettinen lihamauste
Karmosiini (E122)
4.
KÄYTTÖAIHEET
Amoksisilliini-klavulaanihapolle herkkien bakteerien aiheuttamat
tulehdukset, kuten ihon,
pehmytkudosten, virtsateiden, hengitysteiden ja ruuansulatuskanavan
tulehdukset.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimillä, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
penisilliineille, muille beetalaktaameille tai
valmisteen sisältämille apuaineille.
2
Valmistetta ei pidä antaa kaneille, marsuille, hamstereille tai
muille pikkujyrsijöille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Penisilliinivalmisteita käytettäessä voi esiintyä annoksesta
riippumattomia yliherkkyysreaktioita
(ihoreaktiot, anafylaksia). Ruuansulatuskanavan häiriöitä on
raportoitu hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kissa ja koira.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
ANNOSTUS: 12,5–25 mg/kg vaikuttavia aineita yhteensä kahdesti
päivässä 5–7 päivän ajan.
Eläin on punnittava mahdollisimman tarkasti oikean annostuksen
varmistamiseksi ja aliannostukse

מאפייני מוצר

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
CLAMOVET 40 mg/10 mg tabletti kissalle ja koiralle
CLAMOVET 200 mg/50 mg tabletti kissalle ja koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
40 mg/10 mg: 1 tabletti sisältää amoksisilliinitrihydraattia 45,9
mg, joka vastaa amoksisilliinia 40 mg sekä
laimeaa kaliumklavulanaattia 11,9 mg, joka vastaa klavulaanihappoa 10
mg.
200 mg/50 mg: 1 tabletti sisältää amoksisilliinitrihydraattia 229,6
mg, joka vastaa amoksisilliinia 200 mg
sekä laimeaa kaliumklavulanaattia 59,6 mg, joka vastaa
klavulaanihappoa 50 mg.
APUAINEET:
Väriaineena karmosiini (E122). Karmosiinin määrä on 0,25 mg/tabl.
(40 mg/10 mg tabletti) ja
1,23 mg/tabl. (200 mg/50 mg tabletti).
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Vaaleanpunainen pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on
jakouurre ja toisella merkintä 50 tai 250.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kissa ja koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Amoksisilliini-klavulaanihapolle herkkien bakteerien aiheuttamat
tulehdukset, kuten ihon,
pehmytkudosten, virtsateiden, hengitysteiden ja ruuansulatuskanavan
tulehdukset.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimillä, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
penisilliineille, muille beetalaktaameille tai
valmisteen sisältämille apuaineille.
Ei pidä käyttää kaneille, marsuille, hamstereille tai muille
pikkujyrsijöille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
2
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Eläimille, joilla on heikentynyt maksan ja munuaisten toiminta,
valmistetta tulee käyttää eläinlääkärin
tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella ja annostus pitää arvioida
huolellisesti.
Valmisteen käytön tulisi perustua herkkyysmääritykseen.
Valmisteen sopimaton käyttö voi lisätä amoksisilliinille ja
klavulaanihapolle resistenttien
bakteerikantojen esiintyvyyttä. Valmistetta käytettäessä tulee
huomioida viralliset ja paikalliset
suosi