국가: 핀란드
언어: 핀란드어
출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amoxicillinum trihydricum,Kalii clavulanas
Orion Corporation
QJ01CR02
Amoxicillinum trihydricum,Kalii clavulanas
200 mg / 50 mg
tabletti
Resepti
Amoksisilliini ja entsyymi-inhibiittori
Myyntilupa peruuntunut
2010-01-08
1 PAKKAUSSELOSTE CLAMOVET 40 mg/10 mg ja CLAMOVET 200 mg/50 mg tabletit kissalle ja koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Orion Oyj Orionintie 1 02200 Espoo Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Orion Pharma Orionintie 1 02200 Espoo 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI CLAMOVET 40 mg/10 mg tabletit ja CLAMOVET 200 mg/50 mg tabletit kissalle ja koiralle amoksisilliini ja klavulaanihappo 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET VAIKUTTAVAT AINEET: Amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina) 40 mg tai 200 mg Klavulaanihappo (laimeana kaliumklavulanaattina) 10 mg tai 50 mg APUAINEET: Natriumtärkkelysglykolaatti Kopovidoni Magnesiumstearaatti Mikrokiteinen selluloosa Vedetön kolloidinen piidioksidi Kalsiumkarbonaatti Magnesiumkarbonaatti, raskas Synteettinen lihamauste Karmosiini (E122) 4. KÄYTTÖAIHEET Amoksisilliini-klavulaanihapolle herkkien bakteerien aiheuttamat tulehdukset, kuten ihon, pehmytkudosten, virtsateiden, hengitysteiden ja ruuansulatuskanavan tulehdukset. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimillä, joiden tiedetään olevan yliherkkiä penisilliineille, muille beetalaktaameille tai valmisteen sisältämille apuaineille. 2 Valmistetta ei pidä antaa kaneille, marsuille, hamstereille tai muille pikkujyrsijöille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Penisilliinivalmisteita käytettäessä voi esiintyä annoksesta riippumattomia yliherkkyysreaktioita (ihoreaktiot, anafylaksia). Ruuansulatuskanavan häiriöitä on raportoitu hyvin harvinaisissa tapauksissa. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Kissa ja koira. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN ANNOSTUS: 12,5–25 mg/kg vaikuttavia aineita yhteensä kahdesti päivässä 5–7 päivän ajan. Eläin on punnittava mahdollisimman tarkasti oikean annostuksen varmistamiseksi ja aliannostukse 전체 문서 읽기
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI CLAMOVET 40 mg/10 mg tabletti kissalle ja koiralle CLAMOVET 200 mg/50 mg tabletti kissalle ja koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVAT AINEET: 40 mg/10 mg: 1 tabletti sisältää amoksisilliinitrihydraattia 45,9 mg, joka vastaa amoksisilliinia 40 mg sekä laimeaa kaliumklavulanaattia 11,9 mg, joka vastaa klavulaanihappoa 10 mg. 200 mg/50 mg: 1 tabletti sisältää amoksisilliinitrihydraattia 229,6 mg, joka vastaa amoksisilliinia 200 mg sekä laimeaa kaliumklavulanaattia 59,6 mg, joka vastaa klavulaanihappoa 50 mg. APUAINEET: Väriaineena karmosiini (E122). Karmosiinin määrä on 0,25 mg/tabl. (40 mg/10 mg tabletti) ja 1,23 mg/tabl. (200 mg/50 mg tabletti). Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Vaaleanpunainen pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja toisella merkintä 50 tai 250. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Kissa ja koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Amoksisilliini-klavulaanihapolle herkkien bakteerien aiheuttamat tulehdukset, kuten ihon, pehmytkudosten, virtsateiden, hengitysteiden ja ruuansulatuskanavan tulehdukset. 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimillä, joiden tiedetään olevan yliherkkiä penisilliineille, muille beetalaktaameille tai valmisteen sisältämille apuaineille. Ei pidä käyttää kaneille, marsuille, hamstereille tai muille pikkujyrsijöille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 2 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Eläimille, joilla on heikentynyt maksan ja munuaisten toiminta, valmistetta tulee käyttää eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella ja annostus pitää arvioida huolellisesti. Valmisteen käytön tulisi perustua herkkyysmääritykseen. Valmisteen sopimaton käyttö voi lisätä amoksisilliinille ja klavulaanihapolle resistenttien bakteerikantojen esiintyvyyttä. Valmistetta käytettäessä tulee huomioida viralliset ja paikalliset suosi 전체 문서 읽기