Ciqorin 50 mg Kapsułki miękkie

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Ciclosporinum

זמין מ:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

קוד ATC:

L04AD01

INN (שם בינלאומי):

Ciclosporinum

כמות:

50 mg

טופס פרצבטיות:

Kapsułki miękkie

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085124; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085100; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085117; Zawartość opakowania: 50 kaps. (50 x 1) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05908289660210; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085094

מצב אישור:

2019-02-11

עלון מידע

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CIQORIN, 10 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE
CIQORIN, 25 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE
CIQORIN, 50 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE
CIQORIN, 100 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE
_Ciclosporinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ciqorin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciqorin
3.
Jak stosować lek Ciqorin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ciqorin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CIQORIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK CIQORIN
Ten lek nazywa się Ciqorin. Zawiera on substancję czynną
cyklosporynę. Ten lek należy do grupy leków
zwanych środkami immunosupresyjnymi. Leki te są stosowane w celu
zmniejszenia reakcji
immunologicznej organizmu.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK CIQORIN I JAK DZIAŁA LEK CIQORIN
•
U PACJENTÓW PO PRZESZCZEPIENIU NARZĄDU, SZPIKU KOSTNEGO I KOMÓREK
MACIERZYSTYCH działanie
leku Ciqorin polega na kontrolowaniu układu immunologicznego. Ciqorin
zapobiega odrzucaniu
przeszczepionego narządu blokując rozwój pewnych komórek, które w
normalnych warunkach
zaatakowałyby przeszczepioną tkankę.
•
U PACJENTÓW Z CHOROBAMI AUTOIMMUNOLOGICZNYMI, w których układ
immunologiczny atakuje
komórki własnego organizmu, Ciqorin zatrzymuje tę reakcję
immunologiczną. Do chorób tych
nale�

מאפייני מוצר

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ciqorin, 50 mg, kapsułki, miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka, miękka zawiera 50 mg cyklosporyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda kapsułka, miękka 50 mg zawiera w przybliżeniu 80 mg etanolu
bezwodnego, 16,67 mg 70% sorbitolu
i 217,0 mg makrogologlicerolu hydroksystearynianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, miękka.
Nieprzezroczyste, ochro-żółte, miękkie kapsułki żelatynowe
(Oblong 11, w przybliżeniu 20,7 x 7,8 mm)
zawierające bezbarwny do lekko żółtawego oleisty płyn, z
nadrukiem IVAX logo „klepsydra” „50 mg”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Przeszczepianie
_Przeszczepianie narządów miąższowych_
Zapobieganie odrzucaniu przeszczepu po przeszczepieniu narządów
miąższowych.
Leczenie komórkowego odrzucania przeszczepu u pacjentów uprzednio
otrzymujących inne leki
immunosupresyjne.
_Przeszczepianie szpiku_
Zapobieganie odrzucaniu przeszczepu po allogenicznej transplantacji
szpiku i transplantacji komórek
macierzystych.
Zapobieganie lub leczenie choroby przeszczep przeciw gospodarzowi
(ang. _graft-versus-host disease_ -
GVHD).
Wskazania pozatransplantacyjne
_Endogenne zapalenie błony naczyniowej oka _
Leczenie zagrażającego utratą wzroku, zapalenia błony naczyniowej
pośredniego lub tylnego odcinka oka
pochodzenia niezakaźnego, gdy leczenie konwencjonalne było
nieskuteczne lub powodowało
nieakceptowalne działania niepożądane.
Leczenie zapalenia błony naczyniowej oka w chorobie Behçet’a z
nawracającymi reakcjami zapalnymi,
obejmującymi siatkówkę u pacjentów bez objawów neurologicznych.
_Zespół nerczycowy _
Steroidozależny i steroidooporny zespół nerczycowy, wywołany przez
pierwotne choroby kłębuszków
nerkowych, takie jak nefropatie z minimalnymi zmianami, ogniskowe i
segmentowe stwardnienie
kłębuszków lub błoniaste zapalenie kłębuszków nerkowych.
Produkt