Country: পোল্যাণ্ড
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ciclosporinum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
L04AD01
Ciclosporinum
50 mg
Kapsułki miękkie
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085124; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085100; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085117; Zawartość opakowania: 50 kaps. (50 x 1) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05908289660210; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991085094
2019-02-11
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CIQORIN, 10 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE CIQORIN, 25 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE CIQORIN, 50 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE CIQORIN, 100 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE _Ciclosporinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ciqorin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciqorin 3. Jak stosować lek Ciqorin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ciqorin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CIQORIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK CIQORIN Ten lek nazywa się Ciqorin. Zawiera on substancję czynną cyklosporynę. Ten lek należy do grupy leków zwanych środkami immunosupresyjnymi. Leki te są stosowane w celu zmniejszenia reakcji immunologicznej organizmu. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK CIQORIN I JAK DZIAŁA LEK CIQORIN • U PACJENTÓW PO PRZESZCZEPIENIU NARZĄDU, SZPIKU KOSTNEGO I KOMÓREK MACIERZYSTYCH działanie leku Ciqorin polega na kontrolowaniu układu immunologicznego. Ciqorin zapobiega odrzucaniu przeszczepionego narządu blokując rozwój pewnych komórek, które w normalnych warunkach zaatakowałyby przeszczepioną tkankę. • U PACJENTÓW Z CHOROBAMI AUTOIMMUNOLOGICZNYMI, w których układ immunologiczny atakuje komórki własnego organizmu, Ciqorin zatrzymuje tę reakcję immunologiczną. Do chorób tych nale সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ciqorin, 50 mg, kapsułki, miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka, miękka zawiera 50 mg cyklosporyny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda kapsułka, miękka 50 mg zawiera w przybliżeniu 80 mg etanolu bezwodnego, 16,67 mg 70% sorbitolu i 217,0 mg makrogologlicerolu hydroksystearynianu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, miękka. Nieprzezroczyste, ochro-żółte, miękkie kapsułki żelatynowe (Oblong 11, w przybliżeniu 20,7 x 7,8 mm) zawierające bezbarwny do lekko żółtawego oleisty płyn, z nadrukiem IVAX logo „klepsydra” „50 mg”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Przeszczepianie _Przeszczepianie narządów miąższowych_ Zapobieganie odrzucaniu przeszczepu po przeszczepieniu narządów miąższowych. Leczenie komórkowego odrzucania przeszczepu u pacjentów uprzednio otrzymujących inne leki immunosupresyjne. _Przeszczepianie szpiku_ Zapobieganie odrzucaniu przeszczepu po allogenicznej transplantacji szpiku i transplantacji komórek macierzystych. Zapobieganie lub leczenie choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (ang. _graft-versus-host disease_ - GVHD). Wskazania pozatransplantacyjne _Endogenne zapalenie błony naczyniowej oka _ Leczenie zagrażającego utratą wzroku, zapalenia błony naczyniowej pośredniego lub tylnego odcinka oka pochodzenia niezakaźnego, gdy leczenie konwencjonalne było nieskuteczne lub powodowało nieakceptowalne działania niepożądane. Leczenie zapalenia błony naczyniowej oka w chorobie Behçet’a z nawracającymi reakcjami zapalnymi, obejmującymi siatkówkę u pacjentów bez objawów neurologicznych. _Zespół nerczycowy _ Steroidozależny i steroidooporny zespół nerczycowy, wywołany przez pierwotne choroby kłębuszków nerkowych, takie jak nefropatie z minimalnymi zmianami, ogniskowe i segmentowe stwardnienie kłębuszków lub błoniaste zapalenie kłębuszków nerkowych. Produkt সম্পূর্ণ নথি পড়ুন