מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cinacalcet
Generis Farmacêutica, S.A.
H05BX01
Cinacalcet
90 mg
Comprimido revestido por película
Cinacalcet, cloridrato 99.19 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
9.6 - Medicamentos que atuam no osso e no metabolismo do cálcio
MSRM
Genérico
cinacalcet
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5773635 CNPEM: 50107135 CHNM: 10037709 Comercializado
Autorizado
2019-06-19
APROVADO EM 19-06-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Cinacalcet Generis 30 mg comprimidos revestidos por película Cinacalcet Generis 60 mg comprimidos revestidos por película Cinacalcet Generis 90 mg comprimidos revestidos por película Cinacalcet Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Cinacalcet Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Cinacalcet Generis 3. Como tomar Cinacalcet Generis 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cinacalcet Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cinacalcet Generis e para que é utilizado Cinacalcet Generis contém o ingrediente ativo cinacalcet, que atua controlando os níveis de hormona paratiroideia (PTH), cálcio e fósforo no seu organismo. Destina-se ao tratamento de problemas em órgãos chamados de glândulas paratiroides. As paratiroides são quatro glândulas pequenas situadas no pescoço, junto da glândula tiroide, que produzem a hormona paratiroideia (PTH). Cinacalcet Generis é utilizado em adultos: • para tratar o hiperparatiroidismo secundário em adultos com insuficiência renal grave que necessitam de diálise para limpar o seu sangue de produtos resultantes do metabolismo • para reduzir valores elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia) em doentes adultos com cancro da paratiroide • para reduzir valores elevados de cálcio no sangue (hiperc קרא את המסמך השלם
APROVADO EM 17-06-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cinacalcet Generis 30 mg comprimidos revestidos por película Cinacalcet Generis 60 mg comprimidos revestidos por película Cinacalcet Generis 90 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cinacalcet Generis 30 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 30 mg de cinacalcet (como cloridrato). Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 2,92 mg de lactose (como mono-hidrato). Cinacalcet Generis 60 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de cinacalcet (como cloridrato). Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 5,84 mg de lactose (como mono-hidrato). Cinacalcet Generis 90 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de cinacalcet (como cloridrato). Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 8,77 mg de lactose (como mono-hidrato). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Cinacalcet Generis 30 mg comprimidos revestidos por película [Dimensões 9,9 x 6,2 mm] Comprimidos revestidos por película verde-claros, de forma oval, biconvexos gravados com “CN” numa das faces e com “30” na outra. Cinacalcet Generis 60 mg comprimidos revestidos por película [Dimensões 12,4 x 7,8 mm] Comprimidos revestidos por película verde-claros, de forma oval, biconvexos, gravados numa face com “C” e “N” de ambos os lados da linha de quebra e na outra face com “60”. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. APROVADO EM 17-06-2021 INFARMED Cinacalcet Generis 90 mg comprimidos revestidos por película [Dimensões 14,2 x 8,9 mm] Comprimidos revestidos por película verde-claros, de forma oval, biconvexos, gravados numa face com “C” e “N” de ambos os lados da linha de quebra e na outra face com “90”. O comprim קרא את המסמך השלם