Cinacalcet Generis 90 mg Comprimido revestido por película

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Cinacalcet

Mevcut itibaren:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC kodu:

H05BX01

INN (International Adı):

Cinacalcet

Doz:

90 mg

Farmasötik formu:

Comprimido revestido por película

Kompozisyon:

Cinacalcet, cloridrato 99.19 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 28 unidade(s)

Sınıf:

9.6 - Medicamentos que atuam no osso e no metabolismo do cálcio

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

cinacalcet

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5773635 CNPEM: 50107135 CHNM: 10037709 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2019-06-19

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
19-06-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Cinacalcet Generis 30 mg comprimidos revestidos por película
Cinacalcet Generis 60 mg comprimidos revestidos por película
Cinacalcet Generis 90 mg comprimidos revestidos por película
Cinacalcet
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Cinacalcet Generis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Cinacalcet Generis
3.
Como tomar Cinacalcet Generis
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Cinacalcet Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Cinacalcet Generis e para que é utilizado
Cinacalcet Generis contém o ingrediente ativo cinacalcet, que atua
controlando os níveis
de hormona paratiroideia (PTH), cálcio e fósforo no seu organismo.
Destina-se ao
tratamento de problemas em órgãos chamados de glândulas
paratiroides. As paratiroides
são quatro glândulas pequenas situadas
no pescoço, junto da glândula tiroide, que
produzem a hormona paratiroideia (PTH).
Cinacalcet Generis é utilizado em adultos:
• para tratar o hiperparatiroidismo secundário em adultos com
insuficiência renal
grave que necessitam de diálise para limpar o seu sangue de produtos
resultantes
do metabolismo
• para reduzir valores elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia)
em doentes
adultos com cancro da paratiroide
• para reduzir valores elevados de cálcio no sangue (hiperc

Ürün özellikleri

APROVADO EM
17-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cinacalcet Generis 30 mg comprimidos revestidos por película
Cinacalcet Generis 60 mg comprimidos revestidos por película
Cinacalcet Generis 90 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cinacalcet Generis 30 mg comprimidos revestidos por película
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
30
mg
de
cinacalcet
(como
cloridrato).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 2,92 mg de lactose (como mono-hidrato).
Cinacalcet Generis 60 mg comprimidos revestidos por película
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
60
mg
de
cinacalcet
(como
cloridrato).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 5,84 mg de lactose (como mono-hidrato).
Cinacalcet Generis 90 mg comprimidos revestidos por película
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
90
mg
de
cinacalcet
(como
cloridrato).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 8,77 mg de lactose (como mono-hidrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Cinacalcet Generis 30 mg comprimidos revestidos por película
[Dimensões 9,9 x 6,2
mm]
Comprimidos
revestidos
por
película
verde-claros,
de
forma
oval,
biconvexos
gravados com “CN” numa das faces e com “30” na outra.
Cinacalcet Generis 60 mg comprimidos revestidos por película
[Dimensões 12,4 x 7,8
mm]
Comprimidos
revestidos
por
película
verde-claros,
de
forma
oval,
biconvexos,
gravados numa face com “C” e “N” de ambos os lados da linha de
quebra e na outra
face com “60”. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
APROVADO EM
17-06-2021
INFARMED
Cinacalcet Generis 90 mg comprimidos revestidos por película
[Dimensões 14,2 x 8,9
mm]
Comprimidos
revestidos
por
película
verde-claros,
de
forma
oval,
biconvexos,
gravados numa face com “C” e “N” de ambos os lados da linha de
quebra e na outra
face com “90”. O comprim