Cilvēka albumīna 20% šķīdums infūzijām

מדינה: לטביה

שפה: לטבית

מקור: Zāļu valsts aģentūra

מרכיב פעיל:

Albumīns, cilvēka

זמין מ:

Baltijas Terapeitiskais Serviss, SIA, Latvia

קוד ATC:

B05AA01

INN (שם בינלאומי):

Albuminum humanum

כמות:

20%

טופס פרצבטיות:

Šķīdums infūzijām

סוג מרשם:

Pr.

תוצרת:

Octapharma S.A., France; Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland GmbH, Germany; Octapharma AB, Sweden; Octapharma Pharmazeut Pr GesmbH, Austria

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

מצב אישור:

Uz neierobežotu laiku

עלון מידע

SASKAŅOTS ZVA 22-12-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
CILVĒKA ALBUMĪNA 20% ŠĶĪDUMS
INFŪZIJĀM
_Albuminum _
_humanum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam,
farmaceitam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu, farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
šajā instrukcijā nav
minētas.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT
UZZINĀT:
1.
Kas ir Cilvēka albumīna 20% šķīdums infūzijām un kādam
nolūkam to
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cilvēka albumīna 20% šķīduma infūzijām
lietošanas
3.
Kā lietot Cilvēka albumīna 20% šķīdumu
infūzijām
4.
Iespējamās
blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cilvēka albumīna 20% šķīdumu
infūzijām
6.
Iepakojuma saturs un cita
informācija
1. KAS IR CILVĒKA ALBUMĪNA 20% ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM UN KĀDAM
NOLŪKAM TO LIETO
Šīs zāles satur olbaltumu, ko sauc par albumīnu un ko satur
šķidrā asins sastāvdaļa (plazma).
Zāles gatavo no asins plazmas, kas iegūta no donoriem Latvijā, un
tās pieder pie zāļu grupas
„plazmas aizvietotāji un plazmas olbaltumu frakcijas”.
Cilvēka albumīnu lieto asins tilpuma atjaunošanai un uzturēšanai
pacientiem, kuri noteiktu
medicīnisku stāvokļu dēļ (piemēram, apdegumi, traumas,
operācijas u.c.) zaudējuši asinis vai
šķidrumu. Albumīna, nevis mākslīga aizvietotāja, izvēle un
nepieciešamā deva būs atkarīga
no konkrētā pacienta klīniskā stāvokļa.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CILVĒKA ALBUMĪNA 20% ŠĶĪDUMA
INFŪZIJĀM LIETOŠANAS
NELIETOJIET CILVĒKA ALBUMĪNA 20% ŠĶĪDUMU INFŪZIJĀM ŠĀDOS
GADĪJUMOS
-
Ja Jums ir alerģija pret ci

מאפייני מוצר

SASKAŅOTS ZVA 22-12-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cilvēka albumīna 20% šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Cilvēka albumīna 20% šķīdums infūzijām ir šķīdums, kas satur
200 g/l kopējā olbaltuma, no kura
vismaz 96% ir cilvēka albumīns (Albuminum humanum).
50 ml pudele satur 10 g cilvēka albumīna. 100 ml pudele satur 20 g
cilvēka albumīna.
Šķīdums ir hiperonkotisks un satur 144 - 160 mmol/l nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Dzidrs, viegli viskozs šķīdums; gandrīz bezkrāsains, dzeltens,
dzintara vai zaļā krāsā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cirkulējošā asins tilpuma atjaunošana un uzturēšana gadījumos,
kad diagnosticēts tilpuma deficīts
un koloīdu lietošana ir piemērota.
Albumīna, nevis sintētiska koloīda izvēle, atbilstoši
oficiālajiem ieteikumiem, ir atkarīga no
konkrētā pacienta klīniskā stāvokļa.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Albumīnu saturošo zāļu koncentrācija, tā deva un infūzijas
ātrums ir jāpielāgo atbilstoši pacienta
individuālajām vajadzībām.
DEVAS
Nepieciešamā deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas, traumas
vai slimības smaguma un
šķidruma vai proteīnu zuduma ilguma. Lai noteiktu nepieciešamo
devu, jāņem vērā cirkulējošā
tilpuma pietiekamība, nevis albumīna koncentrācija plazmā.
Ja jāievada cilvēka albumīnu, regulāri jākontrolē hemodinamikas
raksturlielumi, tostarp:

arteriālais asinsspiediens un pulsa ātrums;

centrālais venozais spiediens;

plaušu artērijas gultnes spiediens;

izvadītā urīna tilpums;

elektrolītu koncentrācija;

hematokrīts/hemoglobīns.

sirdsdarbības/elpošanas traucējumu klīniskās pazīmes (piem.,
elpas trūkums);

intrakraniālā spiediena paaugstināšanās klīniskās pazīmes
(piem., galvassāpes).
Bērniem fizioloģiskais plazmas tilpums ir atkarīgs no vecuma un tas
ir jāievēro, ordinējot d