Ülke: Letonya
Dil: Letonca
Kaynak: Zāļu valsts aģentūra
Albumīns, cilvēka
Baltijas Terapeitiskais Serviss, SIA, Latvia
B05AA01
Albuminum humanum
20%
Šķīdums infūzijām
Pr.
Octapharma S.A., France; Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland GmbH, Germany; Octapharma AB, Sweden; Octapharma Pharmazeut Pr GesmbH, Austria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 22-12-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM CILVĒKA ALBUMĪNA 20% ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM _Albuminum _ _humanum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Cilvēka albumīna 20% šķīdums infūzijām un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Cilvēka albumīna 20% šķīduma infūzijām lietošanas 3. Kā lietot Cilvēka albumīna 20% šķīdumu infūzijām 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Cilvēka albumīna 20% šķīdumu infūzijām 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CILVĒKA ALBUMĪNA 20% ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Šīs zāles satur olbaltumu, ko sauc par albumīnu un ko satur šķidrā asins sastāvdaļa (plazma). Zāles gatavo no asins plazmas, kas iegūta no donoriem Latvijā, un tās pieder pie zāļu grupas „plazmas aizvietotāji un plazmas olbaltumu frakcijas”. Cilvēka albumīnu lieto asins tilpuma atjaunošanai un uzturēšanai pacientiem, kuri noteiktu medicīnisku stāvokļu dēļ (piemēram, apdegumi, traumas, operācijas u.c.) zaudējuši asinis vai šķidrumu. Albumīna, nevis mākslīga aizvietotāja, izvēle un nepieciešamā deva būs atkarīga no konkrētā pacienta klīniskā stāvokļa. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CILVĒKA ALBUMĪNA 20% ŠĶĪDUMA INFŪZIJĀM LIETOŠANAS NELIETOJIET CILVĒKA ALBUMĪNA 20% ŠĶĪDUMU INFŪZIJĀM ŠĀDOS GADĪJUMOS - Ja Jums ir alerģija pret ci Belgenin tamamını okuyun
SASKAŅOTS ZVA 22-12-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Cilvēka albumīna 20% šķīdums infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Cilvēka albumīna 20% šķīdums infūzijām ir šķīdums, kas satur 200 g/l kopējā olbaltuma, no kura vismaz 96% ir cilvēka albumīns (Albuminum humanum). 50 ml pudele satur 10 g cilvēka albumīna. 100 ml pudele satur 20 g cilvēka albumīna. Šķīdums ir hiperonkotisks un satur 144 - 160 mmol/l nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām. Dzidrs, viegli viskozs šķīdums; gandrīz bezkrāsains, dzeltens, dzintara vai zaļā krāsā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Cirkulējošā asins tilpuma atjaunošana un uzturēšana gadījumos, kad diagnosticēts tilpuma deficīts un koloīdu lietošana ir piemērota. Albumīna, nevis sintētiska koloīda izvēle, atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem, ir atkarīga no konkrētā pacienta klīniskā stāvokļa. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Albumīnu saturošo zāļu koncentrācija, tā deva un infūzijas ātrums ir jāpielāgo atbilstoši pacienta individuālajām vajadzībām. DEVAS Nepieciešamā deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas, traumas vai slimības smaguma un šķidruma vai proteīnu zuduma ilguma. Lai noteiktu nepieciešamo devu, jāņem vērā cirkulējošā tilpuma pietiekamība, nevis albumīna koncentrācija plazmā. Ja jāievada cilvēka albumīnu, regulāri jākontrolē hemodinamikas raksturlielumi, tostarp: arteriālais asinsspiediens un pulsa ātrums; centrālais venozais spiediens; plaušu artērijas gultnes spiediens; izvadītā urīna tilpums; elektrolītu koncentrācija; hematokrīts/hemoglobīns. sirdsdarbības/elpošanas traucējumu klīniskās pazīmes (piem., elpas trūkums); intrakraniālā spiediena paaugstināšanās klīniskās pazīmes (piem., galvassāpes). Bērniem fizioloģiskais plazmas tilpums ir atkarīgs no vecuma un tas ir jāievēro, ordinējot d Belgenin tamamını okuyun