מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
siprofloksasin hcl
DEVA HOLDİNG A.Ş.
J01MA02
ciprofloxacin HCL
1989-09-13
1/13 KULLANMA TALİMATI UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI (KASLARI KEMIKLERE BAĞLAYAN DOKULARDA ILTIHAPLANMA VEYA YIRTILMA), PERİFERAL NÖROPATİ (MERKEZDEN UZAK SINIRLERDE HERHANGI BIR NEDENLE GÖRÜLEN BOZUKLUKLAR – DUYU KAYBI), SANTRAL SİNİR SİSTEMİ (MERKEZI SINIR SISTEMI) ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN (BIR TÜR KAS GÜÇSÜZLÜĞÜ HASTALIĞI) ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ İSTENMEYEN ETKİLER CİFLOSİN de dahil olmak üzere florokinolon adı verilen antibiyotikler aşağıdaki gibi sakatlıklara yol açan ve geri dönüşümsüz istenmeyen etkilere neden olabilir: o Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri eklemlerde şiddetli ağrı, şişme ve kızarıklık olabilir) ve kasları kemiklere bağlayan doku (tendon) yırtılması (belirtileri kaslarda şiddetli ağrı, ani ve hızlı morarma, kuvvetsizlik, hareket ettirememe olabilir) o Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar – duyu kaybı (periferal nöropati; belirtileri sinirlerde ağrı, hassasiyet, ayak ve ellerde karıncalanma ile uyuşma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir) o Merkezi sinir sistemi (santral sinir sistemi) etkileri (belirtileri hayal görme (halüsinasyon), endişe (anksiyete), ruhsal çöküntü (depresyon), intihar eğilimi, uykusuzluk, şiddetli baş ağrısı ve zihin karışıklığı (konfüzyon) olabilir) CİFLOSİN kullanımı sırasında bu istenmeyen etkilerden herhangi biri sizde gerçekleşirse CİFLOSİN kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya eczacınızla konuşunuz. CİFLOSİN de dahil olmak üzere hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen bir kas güçsüzlüğü hastalığınız varsa CİFLOSİN kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz. CİFLOSİN’in da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir. o Bakterilerin neden olduğu yüz kemikle קרא את המסמך השלם
1/26 KISA ÜRÜN BİLGİSİ UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR CİFLOSİN de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir: o Tendinit ve tendon yırtılması o Periferal nöropati o Santral sinir sitemi etkileri Bu reaksiyonların herhangi birinin gözlendiği hastalarda CİFLOSİN kullanımı derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır. CİFLOSİN de dahil olmak üzere, myasthenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myasthenia gravis öyküsü olanlarda CİFLOSİN kullanımından kaçınılmalıdır. CİFLOSİN nin de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternative yoksa kullanılabilir. o Akut bakteriyel sinüzit o Komplike olmaya üriner enfeksiyon 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CİFLOSİN ® 250 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her bir tablet; 250 mg Siprofloksasin’e eşdeğer 291,5 mg Siprofloksasin hidroklorür monohidrat içermektedir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için, Bkz. Bölüm 6.1 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet; Beyaz film kaplı, hafif bombeli, yuvarlak tabletler. 2/26 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI AKUT BAKTERIYAL SINÜZIT VE KOMPLIKE OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR. BU ENDIKASYONLARDA ANCAK ANTIBIYOGRALA KANITLANMASI, DIĞER ALTERNATIF TEDAVILERIN UYGULANMAMASI DURUMLARINDA ENFEKSIYON HASTALIKLARI UZMANI ONAYI ILE KULLANILABILIR. CİFLOSİN 250 mg film tablet, aşağıdaki endikasyonların tedavisinde endikedir. Tedaviye başlamadan önce siprofloksasine direnç ile ilgili mevcut bilgiler üzerinde özell קרא את המסמך השלם