CİFLOSİN 250 MG FİLM TABLET, 14 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

siprofloksasin hcl

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

J01MA02

INN (International Adı):

ciprofloxacin HCL

Yetkilendirme tarihi:

1989-09-13

Bilgilendirme broşürü

1/13
KULLANMA TALİMATI
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI
(KASLARI
KEMIKLERE
BAĞLAYAN
DOKULARDA ILTIHAPLANMA VEYA YIRTILMA), PERİFERAL NÖROPATİ
(MERKEZDEN UZAK
SINIRLERDE HERHANGI BIR NEDENLE GÖRÜLEN BOZUKLUKLAR – DUYU KAYBI),
SANTRAL
SİNİR SİSTEMİ (MERKEZI SINIR SISTEMI) ETKİLERİ VE MYASTENİA
GRAVİS’İN
(BIR
TÜR
KAS
GÜÇSÜZLÜĞÜ
HASTALIĞI)
ŞİDDETLENMESİNİ
DE
İÇEREN
CİDDİ
İSTENMEYEN ETKİLER

CİFLOSİN de dahil olmak üzere florokinolon adı verilen
antibiyotikler aşağıdaki gibi
sakatlıklara yol açan ve geri dönüşümsüz istenmeyen etkilere
neden olabilir:
o
Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri
eklemlerde şiddetli
ağrı, şişme ve kızarıklık olabilir) ve kasları kemiklere
bağlayan doku (tendon)
yırtılması (belirtileri kaslarda şiddetli ağrı, ani ve hızlı
morarma, kuvvetsizlik,
hareket ettirememe olabilir)
o
Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar
– duyu kaybı
(periferal
nöropati;
belirtileri
sinirlerde
ağrı,
hassasiyet,
ayak
ve
ellerde
karıncalanma ile uyuşma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme
olabilir)
o
Merkezi
sinir
sistemi
(santral
sinir
sistemi)
etkileri
(belirtileri
hayal
görme
(halüsinasyon), endişe (anksiyete), ruhsal çöküntü (depresyon),
intihar eğilimi,
uykusuzluk, şiddetli baş ağrısı ve zihin karışıklığı
(konfüzyon) olabilir)
CİFLOSİN kullanımı sırasında bu istenmeyen etkilerden herhangi
biri sizde gerçekleşirse
CİFLOSİN kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya
eczacınızla konuşunuz.

CİFLOSİN
de
dahil
olmak
üzere
hastalarda
kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen bir kas güçsüzlüğü hastalığınız varsa CİFLOSİN
kullanmadan önce doktor
veya eczacınızla konuşunuz.

CİFLOSİN’in da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir.
o
Bakterilerin neden olduğu
yüz kemikle

Ürün özellikleri

1/26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

CİFLOSİN de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sitemi etkileri
Bu reaksiyonların herhangi birinin gözlendiği hastalarda CİFLOSİN
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

CİFLOSİN de dahil olmak üzere, myasthenia gravisli hastalarda kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
myasthenia
gravis
öyküsü
olanlarda
CİFLOSİN
kullanımından kaçınılmalıdır.

CİFLOSİN nin de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternative
yoksa
kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Komplike olmaya üriner enfeksiyon
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CİFLOSİN
®
250 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her bir tablet;
250
mg
Siprofloksasin’e
eşdeğer
291,5
mg
Siprofloksasin
hidroklorür
monohidrat
içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için, Bkz. Bölüm 6.1
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet;
Beyaz film kaplı, hafif bombeli, yuvarlak tabletler.
2/26
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
AKUT BAKTERIYAL SINÜZIT VE KOMPLIKE OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA
ALTERNATIF TEDAVI
SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI RISKI NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR.
BU
ENDIKASYONLARDA
ANCAK
ANTIBIYOGRALA
KANITLANMASI,
DIĞER
ALTERNATIF
TEDAVILERIN
UYGULANMAMASI DURUMLARINDA ENFEKSIYON HASTALIKLARI UZMANI ONAYI ILE
KULLANILABILIR.
CİFLOSİN 250 mg film tablet, aşağıdaki endikasyonların
tedavisinde endikedir.
Tedaviye başlamadan önce siprofloksasine direnç ile ilgili mevcut
bilgiler üzerinde özell