Cholinex Direct 8,75 mg Pastylki twarde

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Flurbiprofen

זמין מ:

STADA Arzneimittel AG

קוד ATC:

R02AX01

INN (שם בינלאומי):

Flurbiprofenum

כמות:

8,75 mg

טופס פרצבטיות:

Pastylki twarde

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 16 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991330002; Zawartość opakowania: 24 pastylki Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991330019; Zawartość opakowania: 8 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991513801

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CHOLINEX DIRECT, 8,75 MG, PASTYLKI TWARDE
_Flurbiprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cholinex Direct i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Cholinex Direct
3.
Jak przyjmować lek Cholinex Direct
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cholinex Direct
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CHOLINEX DIRECT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Cholinex Direct zawiera flurbiprofen. Flurbiprofen należy do
grupy leków nazywanych
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Leki te działają
poprzez zmianę odpowiedzi organizmu
na ból, obrzęk
i wysoką temperaturę.
Lek Cholinex Direct jest stosowany w krótkotrwałym
łagodzeniu objawów bólu gardła
takich jak
podrażnienie, ból i obrzęk gardła oraz trudności w przełykaniu u
dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12
lat.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się
do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU CHOLINEX DIRECT
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU CHOLINEX DIRECT
-
jeśli pacjent ma uczulenie na flurbiprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników

מאפייני מוצר

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cholinex Direct, 8,75 mg, pastylki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda pastylka twarda zawiera 8,75 mg flurbiprofenu (
_Flurbiprofenum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Sacharoza: 1344,4 mg/pastylkę twardą.
Glukoza: 1122,4 mg/pastylkę twardą.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pastylka twarda.
Okrągła pastylka twarda, przeźroczysta do żółtawej, o średnicy
19±1 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Cholinex Direct, 8,75 mg, pastylki twarde, jest
wskazany w krótkotrwałym leczeniu
objawowym bólu gardła u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12
lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: _
Powoli ssać rozpuszczając jedną pastylkę w jamie ustnej co 3 do 6
godzin, zależnie od potrzeb.
Maksymalna dawka wynosi 5 pastylek w ciągu doby.
Produkt należy stosować maksymalnie przez trzy dni.
_ _
_Dzieci i młodzież: _
Produkt nie jest wskazany dla dzieci w wieku poniżej 12 lat.
_ _
_Osoby w podeszłym wieku: _
Ze względu na ograniczone badania kliniczne nie można zalecić dawki
ogólnej. Pacjenci w podeszłym
wieku mogą być bardziej narażeni na wystąpienie ciężkich
działań niepożądanych.
_ _
_ _
_Zaburzenia czynności nerek:_
U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności
nerek zmniejszenie dawki nie
jest wymagane. Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z
ciężką niewydolnością nerek (patrz
punkt 4.3).
_ _
_Zaburzenia czynności wątroby:_
U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności
wątroby zmniejszenie dawki nie
jest wymagane. Flurbiprofen jest przeciwwskazany (patrz punkt 4.3) u
pacjentów z ciężką
niewydolnością wątroby (patrz punkt 5.2).
Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej
przez najkrótszy okres
konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań
ni